Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение прав и возможностей человека, старение и инвалидность (HEAD): новые технологии нейрореабилитации (HEAD)

16 февраля 2018 г. обновлено: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Врожденные или приобретенные неврологические расстройства могут привести к стойким двигательным и когнитивным нарушениям. Непрерывность и постоянство индивидуального протокола домашней реабилитации после выздоровления имеет решающее значение для предотвращения обострения заболевания или рецидивов. Интеграция новой веб-технологии в домашнюю реабилитационную программу может стать функциональным недорогим ресурсом, предлагая пациентам автономный (и онлайн) мониторинг и предлагая новые мотивирующие способы реабилитации с помощью высокотехнологичных инструментов, таких как серьезные игры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Milano, Италия, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Италия, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Италия, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возрастной диапазон 18-85
  • Болезнь Паркинсона (БП - от легкой до умеренной) при стабильном лечении не менее 3 месяцев
  • Рассеянный склероз (РС) без рецидивов за последние 3 месяца (EDSS ≤ 6)
  • после инсульта (≥ 6 месяцев после острого события)

Критерий исключения:

  • Мини-обследование психического состояния < 20
  • ограниченный диапазон движения
  • сильная боль
  • тяжелый дефицит остроты зрения или слухового восприятия или общения и тяжелая дисметрия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГОЛОВА Реабилитация
реабилитация с мультимедийными ИТ-устройствами
Другой: Мультимедийная реабилитация
Активный компаратор: Обычная программа ухода
обычная программа ухода
Другой: Обычная программа ухода
Обычная программа ухода на дому в соответствии с рекомендациями медицинского работника

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивается с помощью краткой анкеты из 12 пунктов обследования состояния здоровья (SF-12).
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Общее когнитивное состояние, оцененное по МОНРЕАЛЬСКОЙ КОГНИТИВНОЙ ОЦЕНКЕ (MOCA)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Выносливость оценивается в тесте двухминутной ходьбы (2MWT).
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Позитивное и негативное аффективное состояние оценивается по шкале позитивного и негативного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Статическое равновесие и риск падения по шкале баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Ловкость пальцев оценивается в тесте с 9 отверстиями (9HPT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Односторонняя грубая ловкость рук, оцениваемая по тесту Box and Blocks (BBT)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Скорость ходьбы оценивается в тесте ходьбы на 10 метров (10MWT).
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Сила верхних и нижних конечностей, оцениваемая по индексу моторики (MI)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Внимание и концентрация оцениваются по тесту «Внимание и концентрация».
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Способности к памяти, оцененные с помощью теста поведенческой памяти Rivermead — 3 (RBMT3)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
Потребность в уходе оценивается с помощью опросника Caregiver Need Assessment (CNA)
Временное ограничение: изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев
изменение по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца и через 7 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Соавторы

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Следователи

  • Главный следователь: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FdG_HEAD_01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевания нервной системы

Клинические исследования Мультимедийная реабилитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться