人間のエンパワーメントの老化と障害 (HEAD): 神経リハビリテーションのための新技術 (HEAD)
2018年2月16日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
先天性または後天性の神経障害は、一貫した運動障害および認知障害を引き起こす可能性があります。
病気の悪化や再発を防ぐには、回復後のオーダーメイドの在宅リハビリテーションプロトコルの継続性と持続性が非常に重要です。
在宅リハビリテーション プログラムに Web ベースの新技術を統合すると、患者にオフライン (およびオンライン) モニタリングを提供し、本格的なゲームなどのハイテク ツールを通じてモチベーションを高める新しいリハビリ方法を提案することで、機能的な低コストのリソースを構成できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano、イタリア、20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
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LC
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Lecco、LC、イタリア、23845
- Ospedale Valduce
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TO
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Torino、TO、イタリア、10131
- Presidio Sanitario S Camillo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢層 18 ～ 85 歳
- 少なくとも3か月以上安定した治療を受けているパーキンソン病（PD - 軽度から中等度）
- 過去 3 か月以内に再発のない多発性硬化症 (MS) (EDSS ≤ 6)
- 脳卒中後 (急性事象から 6 か月以上)
除外基準:
- ミニ精神状態検査 < 20
- 限られた可動範囲
- 激痛
- 視力、聴覚、コミュニケーションの重度の欠陥、および重度の視力障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：頭のリハビリテーション
ITマルチメディア機器を活用したリハビリテーション
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アクティブコンパレータ：通常のケアプログラム
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医療専門家のアドバイスに基づく通常の在宅ケアプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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12 項目の短い形式の健康調査 (SF-12) アンケートで評価される健康関連の生活の質
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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MOCA (MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT) で評価された全体的な認知状態
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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持久力は 2 分間の歩行テスト (2MWT) で評価されます。
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS) で評価されるポジティブおよびネガティブな感情状態
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Berg Balance Scale (BBS) で評価される静的バランスと転倒リスク
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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9 ホール ペグ テスト (9HPT) で指の器用さを評価
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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ボックスアンドブロックテスト（BBT）で評価される片側の全体的な手先の器用さ
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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10 メートル歩行テスト (10MWT) で評価された歩行速度
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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運動性指数（MI）に基づいて評価される上肢および下肢の筋力
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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注意力と集中力のテストで評価される注意力と集中力
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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リバーミード行動記憶テスト - 3 (RBMT3) で評価された記憶能力
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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介護者のニーズは介護者ニーズ評価 (CNA) アンケートで評価されます
時間枠：4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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4か月後と7か月後のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franco Molteni, MD、Valduce Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年3月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月16日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月16日
最終確認日
2018年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FdG_HEAD_01
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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