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인간 권한 부여 노화 및 장애(HEAD): 신경 재활을 위한 신기술 (HEAD)

2018년 2월 16일 업데이트: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
선천적 또는 후천적 신경학적 장애는 지속적인 운동 및 인지 장애로 이어질 수 있습니다. 회복 후 맞춤형 가정 재활 프로토콜의 연속성과 지속성은 질병 악화 또는 재발을 방지하는 데 중요합니다. 가정 재활 프로그램에 웹 기반 신기술을 통합하면 환자에게 오프라인(및 온라인) 모니터링을 제공하고 진지한 게임과 같은 하이테크 도구를 통해 새로운 동기 부여 재활 방법을 제안함으로써 기능적인 저비용 리소스를 구성할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Milano, 이탈리아, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, 이탈리아, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, 이탈리아, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령대 18-85
  • 최소 3개월 동안 안정적으로 치료 중인 파킨슨병(PD - 경증에서 중등도)
  • 지난 3개월 동안 재발이 없는 다발성 경화증(MS)(EDSS ≤ 6)
  • 뇌졸중 후(급성 사건 후 ≥ 6개월)

제외 기준:

  • 미니 정신 상태 검사 < 20
  • 제한된 운동 범위
  • 극심한 고통
  • 시력 또는 청각 지각 또는 의사소통의 심각한 결함 및 심각한 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 머리 재활
IT 멀티미디어 기기를 이용한 재활
다른: 멀티미디어 재활
활성 비교기: 평소 케어 프로그램
평상시 케어 프로그램
다른: 평소 케어 프로그램
의료 전문가의 조언에 따른 재택 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
간략한 12항목 건강 조사(SF-12) 설문지에서 평가한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
MOCA(MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT)에서 평가된 글로벌 인지 상태
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
2분 걷기 테스트(2MWT)에서 평가된 지구력
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)에서 평가된 긍정적 및 부정적 정서 상태
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Berg Balance Scale(BBS)에서 평가된 정적 균형 및 낙상 위험
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
9-Hole Peg Test(9HPT)에서 평가된 손가락 손재주
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
BBT(Box and Blocks Test)에서 평가된 일방적인 총 손재주
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
10미터 보행 테스트(10MWT)에서 평가된 보행 속도
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
운동 지수(MI)에서 평가된 상지 및 하지의 근력
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
주의력 및 집중력 테스트에서 평가되는 주의력 및 집중력
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
Rivermead Behavioral Memory Test - 3(RBMT3)에서 평가된 기억 능력
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
간병인 요구 평가(CNA) 설문지에서 평가된 간병인 요구
기간: 기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화
기준선에서 4개월 후 및 7개월 후의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

협력자

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

수사관

  • 수석 연구원: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FdG_HEAD_01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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