Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Starzenie się i niepełnosprawność człowieka wzmacniająca pozycję (HEAD): nowe technologie neurorehabilitacji (HEAD)

16 lutego 2018 zaktualizowane przez: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Wrodzone lub nabyte zaburzenia neurologiczne mogą prowadzić do trwałej niepełnosprawności ruchowej i poznawczej. Ciągłość i trwałość dostosowanego protokołu rehabilitacji domowej po wyzdrowieniu ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania zaostrzeniu choroby lub nawrotom. Integracja nowej technologii opartej na sieci w programie rehabilitacji domowej może stanowić funkcjonalne, tanie źródło, oferując pacjentom monitorowanie off-line (i on-line) oraz proponując nowe, motywujące sposoby rehabilitacji za pomocą zaawansowanych technologicznie narzędzi, takich jak poważne gry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milano, Włochy, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Włochy, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Włochy, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przedział wiekowy 18-85 lat
  • Choroba Parkinsona (PD – łagodna do umiarkowanej) w stabilnym leczeniu przez co najmniej 3 miesiące
  • Stwardnienie rozsiane (SM) bez nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy (EDSS ≤ 6)
  • po udarze (≥ 6 miesięcy po ostrym incydencie)

Kryteria wyłączenia:

  • Mini Badanie Stanu Psychicznego < 20
  • ograniczony zakres ruchu
  • silny ból
  • poważny deficyt ostrości wzroku lub percepcji słuchowej lub komunikacji i ciężka dysmetria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: REHABILITACJI GŁOWY
rehabilitacja za pomocą multimedialnych urządzeń IT
Inny: Rehabilitacja Multimedialna
Aktywny komparator: Zwykły program pielęgnacyjny
zwykły program pielęgnacyjny
Inny: Zwykły program pielęgnacyjny
Zwykły program opieki w domu zgodnie z zaleceniami pracownika służby zdrowia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem oceniana na podstawie krótkiego, 12-itemowego kwestionariusza Health Survey (SF-12).
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Ogólny stan poznawczy oceniany na MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Wytrzymałość oceniana w dwuminutowym teście marszu (2MWT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Pozytywny i negatywny stan afektywny oceniany na Skali Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Równowaga statyczna i ryzyko upadku oceniane na skali Berg Balance Scale (BBS)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Zręczność palców oceniana w teście 9-otworowym kołkiem (9HPT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Jednostronna zręczność manualna brutto oceniana w teście pudełek i klocków (BBT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Szybkość marszu oceniana w teście marszu na 10 metrów (10MWT)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Siła w kończynach górnych i dolnych oceniana na podstawie Motricity Index (MI)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Uwaga i koncentracja oceniane w teście Uwaga i Koncentracja
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Zdolności pamięciowe oceniane w teście pamięci behawioralnej Rivermead - 3 (RBMT3)
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
Potrzeba opiekuna oceniana na podstawie kwestionariusza oceny potrzeb opiekuna (CNA).
Ramy czasowe: zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach
zmiana od wartości wyjściowej po 4 miesiącach i po 7 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Współpracownicy

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Śledczy

  • Główny śledczy: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FdG_HEAD_01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby Układu Nerwowego

Badania kliniczne na Rehabilitacja Multimedialna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj