Human Empowerment Aging and Disability (HEAD): Ny teknik för neurorehabilitering (HEAD)
16 februari 2018 uppdaterad av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Medfödda eller förvärvade neurologiska störningar kan leda till konsekventa motoriska och kognitiva funktionsnedsättningar.
Kontinuiteten och uthålligheten i ett skräddarsytt hemrehabiliteringsprotokoll efter återhämtning är avgörande för att förhindra förvärring eller återfall av sjukdomen.
Integreringen av en webbaserad ny teknik i hemrehabiliteringsprogram kan utgöra en funktionell lågkostnadsresurs genom att erbjuda patienter off-line (och on-line) övervakning och genom att föreslå nya motiverande sätt att rehabilitera genom högteknologiska verktyg som seriösa spel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milano, Italien, 20148
- Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
-
-
LC
-
Lecco, LC, Italien, 23845
- Ospedale Valduce
-
-
TO
-
Torino, TO, Italien, 10131
- Presidio Sanitario S Camillo
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldersintervall 18-85
- Parkinsons sjukdom (PD - mild till måttlig) i stabil behandling i minst 3 månader
- Multipel skleros (MS) utan skov under de senaste 3 månaderna (EDSS ≤ 6)
- efter stroke (≥ 6 månader efter den akuta händelsen)
Exklusions kriterier:
- Mini Mental State Examination < 20
- begränsat rörelseomfång
- svår smärta
- allvarlig brist på synskärpa eller hörseluppfattning eller kommunikation och svår dysmetri
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HEAD Rehabilitering
rehabilitering med multimediala IT-enheter
|
|
|
Aktiv komparator: Vanligt vårdprogram
vanligt vårdprogram
|
Vanligt vård i hemmet program enligt vårdpersonals råd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd på det korta formuläret 12-post Health Survey (SF-12) frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Globalt kognitivt tillstånd utvärderat på MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Uthållighet bedömd på två minuters gångtest (2MWT)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Positivt och negativt affektivt tillstånd bedömt på positiv och negativ affektskala (PANAS)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Statisk balans och fallrisk bedömd på Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Fingerskicklighet bedömd på 9-håls Peg Test (9HPT)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Ensidig grov fingerfärdighet bedömd på Box and Blocks Test (BBT)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Gånghastighet bedömd på 10-meters gångtest (10MWT)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Styrka i övre och nedre extremiteter bedömd på Motricity Index (MI)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Uppmärksamhet och koncentration bedöms på Attention and Concentration test
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Minnesförmågor utvärderade på Rivermead Behavioral Memory Test - 3 (RBMT3)
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
|
Caregiver Need utvärderat på Caregiver Need Assessment (CNA) frågeformulär
Tidsram: förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
förändring från baslinjen efter 4 månader och efter 7 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
19 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2018
Senast verifierad
1 januari 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FdG_HEAD_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .