Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Empowerment Aldring og funksjonshemming (HEAD): Ny teknologi for nevrorehabilitering (HEAD)

16. februar 2018 oppdatert av: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Medfødte eller ervervede nevrologiske lidelser kan føre til konsekvente motoriske og kognitive funksjonshemninger. Kontinuiteten og utholdenheten til en skreddersydd hjemmerehabiliteringsprotokoll etter bedring er avgjørende for å forhindre sykdomsforverring eller tilbakefall. Integreringen av en nettbasert ny teknologi i hjemmerehabiliteringsprogram kan utgjøre en funksjonell lavkostnadsressurs ved å tilby pasienter off-line (og on-line) overvåking og ved å foreslå nye motiverende måter for rehabilitering gjennom høyteknologiske verktøy som seriøse spill.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Milano, Italia, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Italia, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Italia, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • aldersgruppe 18-85
  • Parkinsons sykdom (PD - mild til moderat) i stabil behandling i minst 3 måneder
  • Multippel sklerose (MS) uten tilbakefall de siste 3 månedene (EDSS ≤ 6)
  • etter slag (≥ 6 måneder etter den akutte hendelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • Mini mental tilstandseksamen < 20
  • begrenset bevegelsesområde
  • kraftig smerte
  • alvorlig svikt i synsskarphet eller auditiv persepsjon eller kommunikasjon og alvorlig dysmetri

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HODE Rehabilitering
rehabilitering med IT multimediale enheter
Annen: Multimedial rehabilitering
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsprogram
vanlig omsorgsprogram
Annen: Vanlig omsorgsprogram
Vanlig omsorg hjemme-program i henhold til helsepersonells råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Helserelatert livskvalitet vurdert på det korte skjemaet 12-element Health Survey (SF-12) spørreskjema
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Global kognitiv tilstand vurdert på MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Utholdenhet vurdert på to-minutters gangtest (2MWT)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Positiv og negativ affektiv tilstand vurdert på positiv og negativ affektskala (PANAS)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Statisk balanse og fallrisiko vurdert på Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Fingerbehendighet vurdert på 9-hulls pinnetest (9HPT)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Ensidig brutto fingerferdighet vurdert på Box and Blocks Test (BBT)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Ganghastighet vurdert på 10-meters gangtest (10MWT)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Styrke i øvre og nedre ekstremiteter vurdert på Motricity Index (MI)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Oppmerksomhet og konsentrasjon vurdert på oppmerksomhets- og konsentrasjonstest
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Minneevner vurdert på Rivermead Behavioral Memory Test - 3 (RBMT3)
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
Caregiver Need vurdert på Caregiver Need Assessment (CNA) spørreskjema
Tidsramme: endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder
endre fra baseline etter 4 måneder og etter 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Samarbeidspartnere

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2018

Sist bekreftet

1. januar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FdG_HEAD_01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sykdommer i nervesystemet

Kliniske studier på Multimedial rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere