Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human Empowerment Aging and Disability (HEAD): Nové technologie pro neurorehabilitaci (HEAD)

16. února 2018 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Vrozené nebo získané neurologické poruchy by mohly vést ke stálým motorickým a kognitivním poruchám. Kontinuita a perzistence přizpůsobeného protokolu domácí rehabilitace po uzdravení je zásadní pro prevenci zhoršení onemocnění nebo relapsů. Začlenění nové webové technologie do programu domácí rehabilitace může představovat funkční levný zdroj tím, že pacientům nabídne off-line (a on-line) monitorování a navrhne nové motivující způsoby rehabilitace prostřednictvím špičkových technologických nástrojů, jako jsou vážné hry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20148
        • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    • LC
      • Lecco, LC, Itálie, 23845
        • Ospedale Valduce
    • TO
      • Torino, TO, Itálie, 10131
        • Presidio Sanitario S Camillo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věkové rozmezí 18-85
  • Parkinsonova nemoc (PD - mírná až středně závažná) ve stabilní léčbě po dobu minimálně 3 měsíců
  • Roztroušená skleróza (RS) bez relapsů za poslední 3 měsíce (EDSS ≤ 6)
  • po cévní mozkové příhodě (≥ 6 měsíců po akutní příhodě)

Kritéria vyloučení:

  • Mini vyšetření duševního stavu < 20
  • omezený rozsah pohybu
  • silná bolest
  • těžký deficit zrakové ostrosti nebo sluchového vnímání nebo komunikace a těžká dysmetrie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace HLAVY
rehabilitace pomocí IT multimediálních zařízení
Jiný: Multimediální rehabilitace
Aktivní komparátor: Obvyklý program péče
obvyklý program péče
Jiný: Obvyklý program péče
Obvyklý program domácí péče dle doporučení zdravotníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života související se zdravím hodnocená pomocí krátkého 12položkového dotazníku Health Survey (SF-12)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Globální kognitivní stav hodnocený pomocí MONTREAL COGNITIVE ASSESSMENT (MOCA)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Vytrvalost hodnocená dvouminutovým testem chůze (2MWT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Pozitivní a negativní afektivní stav hodnocený na škále pozitivních a negativních afektů (PANAS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Statická rovnováha a riziko pádu hodnocené na Berg Balance Scale (BBS)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Obratnost prstů hodnocena 9-jamkovým kolíkovým testem (9HPT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Jednostranná hrubá manuální zručnost hodnocena testem Box and Blocks Test (BBT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Rychlost chůze hodnocená na 10metrovém testu chůze (10MWT)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Síla v horních a dolních končetinách hodnocená na základě indexu hybnosti (MI)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Pozornost a koncentrace hodnoceny v testu pozornosti a koncentrace
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Paměťové schopnosti hodnocené v Rivermead Behavioral Memory Test – 3 (RBMT3)
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
Potřeba pečovatele byla hodnocena na základě dotazníku CNA (Caregiver Need Assessment).
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících
změna od výchozí hodnoty po 4 měsících a po 7 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Spolupracovníci

Centro Riabilitativo Villa Beretta
Fondazione Opera S Camillo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Franco Molteni, MD, Valduce Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FdG_HEAD_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Multimediální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit