二氧化碳图和综合肺指数在电生理实验室中的应用
2017年1月16日 更新者:Hadassah Medical Organization
该研究旨在评估在护士在电生理室进行程序镇静的情况下,常规使用二氧化碳图和综合肺指数是否会降低严重不良呼吸事件的发生率。
研究概览
详细说明
在电生理学实验室中,护士通常使用程序镇静被认为是常规和安全的。这些程序中的标准监测包括连续氧饱和度 (SpO2)、心率和节律以及间歇呼吸率和血压。
二氧化碳图可以连续监测呼出的二氧化碳,它是麻醉期间的重要工具,可提供有关患者呼吸状态的宝贵信息,并且是大多数手术室的标准设备。 随着支持这种做法的证据越来越多,它在程序镇静中的使用在过去几年中有所增加。
之前已经表明,使用二氧化碳图可以更早地检测各种类型的程序镇静中的呼吸不良事件。 在不良呼吸事件期间,氧饱和度的下降可能发生在很晚的时候,尤其是在给予补充氧气的情况下。 如今,电生理导管实验室的程序镇静更加复杂,患者年龄越来越大,合并症更多,程序时间更长,并且通常需要更深的镇静(即在复杂的消融程序中)。
文献中尚未彻底解决二氧化碳图在电生理学实验室中的使用。 最近对电生理实验室麻醉的多学科审查指出:“在阻塞性睡眠呼吸暂停或非阻塞性睡眠呼吸暂停患者中,理想情况下应在整个镇静期间使用二氧化碳图。”......“二氧化碳图 似乎在电生理学实验室未得到充分利用,因为电生理学文献中记录了非麻醉师镇静的安全性”我们假设在电生理学实验室护士管理程序镇静期间常规使用二氧化碳图可能有助于检测不良反应的早期迹象呼吸事件,从而允许早期干预和减少这些事件。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem District、以色列
- Hadassah Medical Organization
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 患者年满 18 岁或以上
- 患者计划在电生理实验室接受护士管理的程序镇静。
排除标准:
- 患者被安排进行基于麻醉学的麻醉。
- 患者在基线时需要呼吸机支持(即 插管患者,使用双水平气道正压或持续气道正压装置)
- 患者到电生理学实验室进行二氧化碳图监测。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:护理标准
患者正在接受镇静,治疗团队没有可用的二氧化碳图数据。
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实验性的:二氧化碳图
接受镇静的患者,治疗团队确实有可用的二氧化碳图数据。
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镇静期间使用二氧化碳图监测。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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哨兵不良呼吸事件 (ARE) 的发生率
大体时间:一个月
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一个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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检测哨兵或中等 ARE 的平均时间
大体时间:一个月
|
一个月
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中度不良呼吸事件发生率
大体时间:一个月
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一个月
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轻微不良呼吸事件发生率
大体时间:一个月
|
一个月
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最小不良呼吸事件发生率
大体时间:一个月
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一个月
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不良呼吸事件总发生率
大体时间:一个月
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月16日
首次发布 (估计)
2017年1月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月16日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
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