Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användningen av kapnografi och integrerat lungindex i elektrofysiologiska laboratoriet

16 januari 2017 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Studien syftar till att bedöma om, i samband med en sjuksköterska som administreras procedurell sedering i elektrofysiologi-sviten, rutinmässig användning av kapnografi och Integrated Pulmonary Index resulterar i lägre incidens av allvarliga ogynnsamma andningshändelser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I elektrofysiologilabbet anses användningen av procedursedering, ofta av sjuksköterskor, rutinmässig och säker. Standardövervakning under dessa procedurer inkluderar kontinuerlig syremättnad (SpO2), hjärtfrekvens och rytm och intervall Andningsfrekvens och blodtryck.

Kapnografi möjliggör kontinuerlig övervakning av utandad koldioxid, den är ett viktigt verktyg under anestesi, ger värdefull information om patientens andningsstatus och är standardutrustning i de flesta operationssalar. Dess användning i procedurmässig sedering har ökat under de senaste åren eftersom mängden bevis som stöder denna praxis har ökat.

Det har tidigare visats att användning av kapnografi kan möjliggöra tidigare upptäckt av andningsbiverkningar vid olika typer av procedursedering. Nedgången av syremättnad kan inträffa mycket sent under en ogynnsam andningshändelse, särskilt om extra syrgas ges. Dagens procedurella sedering i det elektrofysiologiska kateteriseringslaboratoriet är mer komplexa, patienterna blir allt äldre, har fler komorbiditeter, procedurerna är längre och kräver ofta djupare sedering (dvs under komplexa ablationsprocedurer).

Användningen av kapnografi i elektrofysiologilabbet har inte behandlats noggrant i litteraturen. En nyligen genomförd multidisciplinär granskning av anestesi i elektrofysiologilabbet säger: "Hos patienter med obstruktiv sömnapné eller icke-obstruktiv sömnapné, bör kapnografi helst användas under sederingsperioden."..."Kapnografi tycks vara underutnyttjad i elektrofysiologiska labbet, med tanke på dess utelämnande från elektrofysiologisk litteratur som dokumenterar säkerheten för sedering av icke-anestesiologer" Vi antar att rutinmässig användning av kapnografi under sjuksköterska administrerade procedurella sederingar i elektrofysiologiska labbet kan hjälpa till att upptäcka tidiga tecken på negativa andningshändelser, vilket möjliggör tidig intervention och minskning av dessa händelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem District, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är 18 år eller äldre
  2. Patienten är schemalagd att genomgå en sjuksköterska administrerad procedurell sedering i det elektrofysiologiska laboratoriet.

Exklusions kriterier:

  1. Patienten är schemalagd för anestesiologibaserad anestesi.
  2. Patienten behöver ventilatorstöd vid baslinjen (dvs. intuberad patient, Bilevel Positive Airway Pressure eller kontinuerligt positivt luftvägstryck används)
  3. Patienten kommer till elektrofysiologiskt laboratorium med kapnografiövervakning på plats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: vårdstandard
Patient som genomgår sedering, behandlingsteamet har inte tillgängliga kapnografidata.
Experimentell: Kapnografi
Patient som genomgår sedering, behandlingsteamet har kapnografidata tillgängliga.
Kapnografisk övervakning används under sederingen.
Andra namn:
  • Kapnografi
  • Integrerat lungindex

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvens av sentinel negativa andningshändelser (ARE)
Tidsram: En månad
En månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Medeltid till upptäckt av en Sentinel eller Moderat ARE
Tidsram: En månad
En månad
Frekvens av måttlig negativ andningshändelse
Tidsram: En månad
En månad
Frekvens av mindre negativ andningshändelse
Tidsram: En månad
En månad
Frekvens för minimal negativ andningshändelse
Tidsram: En månad
En månad
Total frekvens av negativa andningshändelser
Tidsram: En månad
En månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2017

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera