Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​kapnografi og integreret lungeindeks i det elektrofysiologiske laboratorium

16. januar 2017 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Undersøgelsen har til formål at vurdere, om rutinemæssig brug af kapnografi og integreret lungeindeks i forbindelse med en sygeplejerske administreret procedureel sedation i elektrofysiologi-pakken resulterer i lavere forekomst af alvorlige uønskede respiratoriske hændelser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I det elektrofysiologiske laboratorium anses brugen af ​​procedurel sedation, ofte af sygeplejersker, for rutinemæssig og sikker. Standardovervågning under disse procedurer omfatter kontinuerlig iltmætning (SpO2), hjertefrekvens og rytme og interval Respirationsfrekvens og blodtryk.

Kapnografi giver mulighed for kontinuerlig overvågning af udåndet kuldioxid, det er et vigtigt værktøj under anæstesi, giver værdifuld information om patientens respirationsstatus og er standardudstyr på de fleste operationsstuer. Dets anvendelse i proceduremæssig sedering er steget i løbet af de seneste år, efterhånden som mængden af ​​beviser, der understøtter denne praksis, er vokset.

Det er tidligere vist, at brug af kapnografi kan give mulighed for tidligere påvisning af respiratoriske bivirkninger ved forskellige typer procedurel sedation. Faldet af iltmætning kan forekomme meget sent under en uønsket respirationshændelse, især hvis der gives supplerende ilt. Dagens proceduremæssige sedering i det elektrofysiologiske kateteriseringslaboratorium er mere komplekse, patienter er i stigende grad ældre, har flere komorbiditeter, procedurer er længerevarende og kræver ofte dybere sedering (dvs. under komplekse ablationsprocedurer).

Brugen af ​​kapnografi i det elektrofysiologiske laboratorium er ikke blevet behandlet grundigt i litteraturen. En nylig tværfaglig gennemgang af anæstesi i det elektrofysiologiske laboratorie siger: "I den obstruktive søvnapnø eller ikke-obstruktiv søvnapnøpatient bør kapnografi ideelt set anvendes i hele sedationsperioden."..."Kapnografi ser ud til at være underudnyttet i det elektrofysiologiske laboratorium på grund af dets udeladelse fra elektrofysiologisk litteratur, der dokumenterer sikkerheden ved sedation af ikke-anæstesiologer" Vi antager, at rutinemæssig brug af kapnografi under sygeplejerske administrerede proceduremæssige sedationer i elektrofysiologisk laboratorium kan hjælpe med at opdage tidlige tegn på bivirkninger respiratoriske hændelser, hvilket muliggør tidlig intervention og reduktion af disse hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem District, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er 18 år eller ældre
  2. Patienten er planlagt til at gennemgå en sygeplejerske indgivet procedurel sedation i det elektrofysiologiske laboratorium.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten er planlagt til anæstesiologisk baseret anæstesi.
  2. Patienten har brug for ventilatorstøtte ved baseline (dvs. intuberet patient, Bilevel positivt luftvejstryk eller kontinuerligt positivt luftvejstryk er i brug)
  3. Patienten kommer til elektrofysiologisk laboratorium med kapnografiovervågning på plads.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: plejestandard
Patient under sedation, behandlingsteam har ikke kapnografidata tilgængelige.
Eksperimentel: Kapnografi
Patient, der gennemgår sedation, behandlingsteam har kapnografidata tilgængelige.
Kapnografisk overvågning anvendes under sedationen.
Andre navne:
  • Kapnografi
  • Integreret lungeindeks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighed af Sentinel Adverse Respiratory Events (ARE'er)
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitlig tid til påvisning af en Sentinel eller Moderat ARE
Tidsramme: En måned
En måned
Hyppighed af moderat uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
En måned
Hyppighed af mindre uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
En måned
Rate af minimal uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
En måned
Samlet frekvens af uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2017

Først opslået (Skøn)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2017

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sedation

Kliniske forsøg med Kapnografisk overvågning

3
Abonner