- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03025490
Brugen af kapnografi og integreret lungeindeks i det elektrofysiologiske laboratorium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I det elektrofysiologiske laboratorium anses brugen af procedurel sedation, ofte af sygeplejersker, for rutinemæssig og sikker. Standardovervågning under disse procedurer omfatter kontinuerlig iltmætning (SpO2), hjertefrekvens og rytme og interval Respirationsfrekvens og blodtryk.
Kapnografi giver mulighed for kontinuerlig overvågning af udåndet kuldioxid, det er et vigtigt værktøj under anæstesi, giver værdifuld information om patientens respirationsstatus og er standardudstyr på de fleste operationsstuer. Dets anvendelse i proceduremæssig sedering er steget i løbet af de seneste år, efterhånden som mængden af beviser, der understøtter denne praksis, er vokset.
Det er tidligere vist, at brug af kapnografi kan give mulighed for tidligere påvisning af respiratoriske bivirkninger ved forskellige typer procedurel sedation. Faldet af iltmætning kan forekomme meget sent under en uønsket respirationshændelse, især hvis der gives supplerende ilt. Dagens proceduremæssige sedering i det elektrofysiologiske kateteriseringslaboratorium er mere komplekse, patienter er i stigende grad ældre, har flere komorbiditeter, procedurer er længerevarende og kræver ofte dybere sedering (dvs. under komplekse ablationsprocedurer).
Brugen af kapnografi i det elektrofysiologiske laboratorium er ikke blevet behandlet grundigt i litteraturen. En nylig tværfaglig gennemgang af anæstesi i det elektrofysiologiske laboratorie siger: "I den obstruktive søvnapnø eller ikke-obstruktiv søvnapnøpatient bør kapnografi ideelt set anvendes i hele sedationsperioden."..."Kapnografi ser ud til at være underudnyttet i det elektrofysiologiske laboratorium på grund af dets udeladelse fra elektrofysiologisk litteratur, der dokumenterer sikkerheden ved sedation af ikke-anæstesiologer" Vi antager, at rutinemæssig brug af kapnografi under sygeplejerske administrerede proceduremæssige sedationer i elektrofysiologisk laboratorium kan hjælpe med at opdage tidlige tegn på bivirkninger respiratoriske hændelser, hvilket muliggør tidlig intervention og reduktion af disse hændelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem District, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 18 år eller ældre
- Patienten er planlagt til at gennemgå en sygeplejerske indgivet procedurel sedation i det elektrofysiologiske laboratorium.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er planlagt til anæstesiologisk baseret anæstesi.
- Patienten har brug for ventilatorstøtte ved baseline (dvs. intuberet patient, Bilevel positivt luftvejstryk eller kontinuerligt positivt luftvejstryk er i brug)
- Patienten kommer til elektrofysiologisk laboratorium med kapnografiovervågning på plads.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: plejestandard
Patient under sedation, behandlingsteam har ikke kapnografidata tilgængelige.
|
|
Eksperimentel: Kapnografi
Patient, der gennemgår sedation, behandlingsteam har kapnografidata tilgængelige.
|
Kapnografisk overvågning anvendes under sedationen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighed af Sentinel Adverse Respiratory Events (ARE'er)
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gennemsnitlig tid til påvisning af en Sentinel eller Moderat ARE
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Hyppighed af moderat uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Hyppighed af mindre uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Rate af minimal uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samlet frekvens af uønsket åndedrætsbegivenhed
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- EPCAPNO-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sedation
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAfsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneGE HealthcareAfsluttetKritisk pleje | Bevidst Sedation | Dyb SedationSchweiz
-
Goethe UniversityRekrutteringOpstillingstid for sedation | Yderligere tid påkrævet for flygtig sedationTyskland
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
Paion UK Ltd.Premier Research Group plcAfsluttet
-
Washington University School of MedicineTrukket tilbage
Kliniske forsøg med Kapnografisk overvågning
-
Biotronik Japan, Inc.Afsluttet
-
Bluedrop Medical LimitedRekrutteringDiabetisk fodForenede Stater
-
Medical University of ViennaAfsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØstrig
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringVentilator fravænningForenede Stater
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Italien
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)AfsluttetKoronararteriesygdom | Hjertefejl | Diabetes mellitusForenede Stater
-
University of Mississippi Medical CenterAfsluttetLungeventilation | KapnografiForenede Stater