電気生理学研究室におけるカプノグラフィーと統合肺指数の使用
調査の概要
詳細な説明
電気生理学研究室では、多くの場合看護師による鎮静処置の使用は日常的で安全であると考えられています.これらの処置中の標準的なモニタリングには、連続的な酸素飽和度（SpO2）、心拍数とリズムと間隔、呼吸数と血圧が含まれます.
カプノグラフィーは、吐き出された二酸化炭素の継続的なモニタリングを可能にします。これは麻酔中の重要なツールであり、患者の呼吸状態に関する貴重な情報を提供し、ほとんどの手術室で標準装備されています。 この慣行を裏付ける証拠が増えているため、鎮静処置におけるその使用は過去数年間で増加しています。
カプノグラフィーを使用すると、さまざまなタイプの鎮静処置における呼吸器系の有害事象を早期に検出できる可能性があることが以前に示されています。 酸素飽和度の低下は、有害な呼吸イベントの非常に遅い時期に発生する可能性があり、特に酸素補給が行われた場合に起こります。 今日の電気生理学カテーテル検査室での鎮静処置はより複雑で、患者の高齢化が進み、併存疾患が増え、処置に時間がかかり、より深い鎮静が必要になることがよくあります (つまり、複雑なアブレーション処置中)。
電気生理学研究室でのカプノグラフィーの使用は、文献で完全に扱われていません。 電気生理学研究室における麻酔に関する最近の学際的なレビューでは、次のように述べられています。 非麻酔科医による鎮静の安全性を文書化した電気生理学の文献から省略されていることを考えると、電気生理学研究室では十分に活用されていないようです。したがって、これらのイベントの早期介入と削減が可能になります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jerusalem District、イスラエル
- Hadassah Medical Organization
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は18歳以上です
- 患者は、電気生理学実験室で看護師による鎮静処置を受ける予定です。
除外基準:
- 患者は麻酔学に基づいた麻酔を受ける予定です。
- 患者はベースラインで人工呼吸器のサポートを必要とします（つまり 挿管された患者、バイレベル気道陽圧または持続気道陽圧装置が使用されている場合)
- 患者は、カプノグラフィ モニタリングが実施されている電気生理学研究所に来院します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ケアの基準
患者は鎮静を受けており、治療チームはカプノグラフィーのデータを利用できません。
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実験的：カプノグラフィー
患者は鎮静を受けており、治療チームはカプノグラフィーのデータを利用できます。
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鎮静中はカプノグラフモニタリングが使用されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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センチネル呼吸器有害事象（ARE）の発生率
時間枠：一か月
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一か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Sentinel または Moderate ARE の検出までの平均時間
時間枠：一か月
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一か月
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中程度の呼吸器有害事象の発生率
時間枠：一か月
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一か月
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軽微な呼吸器有害事象の発生率
時間枠：一か月
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一か月
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最小呼吸器有害事象の発生率
時間枠：一か月
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一か月
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呼吸器有害事象の総発生率
時間枠：一か月
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一か月
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協力者と研究者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
カプノグラフモニタリングの臨床試験
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Karolinska Institutet完了
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Philips Clinical & Medical Affairs Global募集
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom完了
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Marmara University募集
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University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Protac A/S; Innovation Fund Denmark募集