Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití kapnografie a integrovaného plicního indexu v elektrofyziologické laboratoři

16. ledna 2017 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Cílem studie je posoudit, zda v kontextu sestrou podávanou procedurální sedaci v elektrofyziologickém apartmá vede rutinní používání kapnografie a integrovaného plicního indexu k nižší incidenci závažných nežádoucích respiračních příhod.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V elektrofyziologické laboratoři je použití procedurální sedace, často sestrami, považováno za rutinní a bezpečné. Standardní monitorování během těchto procedur zahrnuje kontinuální saturaci kyslíkem (SpO2), srdeční frekvenci a rytmus a interval Respirační frekvence a krevní tlak.

Kapnografie umožňuje kontinuální monitorování vydechovaného oxidu uhličitého, je důležitým nástrojem při anestezii, poskytuje cenné informace o dechovém stavu pacienta a je standardním vybavením většiny operačních sálů. Jeho použití v procedurální sedaci se v posledních letech zvýšilo, protože množství důkazů podporujících tuto praxi roste.

Již dříve bylo prokázáno, že použití kapnografie může umožnit dřívější detekci respiračních nežádoucích příhod při různých typech procedurální sedace. Pokles saturace kyslíkem může nastat velmi pozdě během nepříznivé respirační příhody, zvláště pokud je podáván doplňkový kyslík. Dnešní procedurální sedace v elektrofyziologické katetrizační laboratoři jsou složitější, pacienti jsou stále vyššího věku, mají více komorbidit, výkony jsou zdlouhavější a často vyžadují hlubší sedaci (tj. při složitých ablačních výkonech).

Použití kapnografie v elektrofyziologické laboratoři nebylo v literatuře podrobně řešeno. Nedávný multidisciplinární přehled anestezie v elektrofyziologické laboratoři uvádí: „U pacientů s obstrukční spánkovou apnoe nebo bez obstrukční spánkové apnoe by měla být kapnografie ideálně používána po celou dobu sedace.“…“Kapnografie se zdá být v elektrofyziologické laboratoři nedostatečně využíván, vzhledem k tomu, že v elektrofyziologické literatuře dokumentující bezpečnost sedace neanesteziology není dostatečně využíván.“ Předpokládáme, že rutinní používání kapnografie během procedurálních sedací sestry v elektrofyziologické laboratoři by mohlo pomoci při detekci časných známek nežádoucích účinků. respirační příhody, což umožňuje včasnou intervenci a redukci těchto příhod.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Jerusalem District, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient je starší 18 let
  2. Pacientovi je naplánováno podstoupení procedurální sedace sestrou v elektrofyziologické laboratoři.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient je naplánován na anesteziologii založenou na anestezii.
  2. Pacient potřebuje podporu ventilátoru na začátku (tj. intubovaný pacient, používají se zařízení pro dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách nebo kontinuální přetlak v dýchacích cestách)
  3. Pacient přichází do elektrofyziologické laboratoře se zavedeným kapnografickým monitorováním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standartní péče
Pacient podstupující sedaci, léčebný tým nemá k dispozici kapnografické údaje.
Experimentální: Kapnografie
Pacient podstupující sedaci, léčebný tým má k dispozici kapnografické údaje.
Při sedaci se používá kapnografický monitoring.
Ostatní jména:
  • Kapnografie
  • Integrovaný plicní index

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra Sentinelových nežádoucích respiračních příhod (ARE)
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Střední doba do detekce Sentinel nebo Střední ARE
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Míra středně závažných nežádoucích respiračních příhod
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Míra méně závažných nežádoucích respiračních příhod
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Míra minimálních nežádoucích respiračních příhod
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc
Celková četnost nežádoucích respiračních příhod
Časové okno: Jeden měsíc
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kapnografický monitoring

Předplatit