Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapnografian ja integroidun keuhkoindeksin käyttö elektrofysiologian laboratoriossa

maanantai 16. tammikuuta 2017 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vähentääkö kapnografian ja integroidun keuhkoindeksin rutiinikäyttö elektrofysiologian osastossa hoitajan toimenpiteeseen liittyvässä sedaatiossa vakavien haitallisten hengitystapahtumien ilmaantuvuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektrofysiologian laboratoriossa toimenpiteeseen perustuvan rauhoituksen käyttö, usein sairaanhoitajien toimesta, katsotaan rutiininomaiseksi ja turvalliseksi. Normaali seuranta näiden toimenpiteiden aikana sisältää jatkuvan happisaturaatio (SpO2), syke ja rytmi ja intervalli Hengitystiheys ja verenpaine.

Kapnografia mahdollistaa uloshengitetyn hiilidioksidin jatkuvan seurannan, se on tärkeä työkalu anestesian aikana, antaa arvokasta tietoa potilaan hengitystilasta ja on vakiovarusteena useimmissa leikkaussaleissa. Sen käyttö proseduaalisessa sedaatiossa on lisääntynyt viime vuosina, kun tätä käytäntöä tukeva näyttö on lisääntynyt.

Aiemmin on osoitettu, että kapnografian käyttö voi mahdollistaa hengitysteiden haittatapahtumien aikaisemman havaitsemisen erityyppisissä sedaatioissa. Happisaturaation lasku voi tapahtua hyvin myöhään haitallisen hengitystapahtuman aikana, varsinkin jos annetaan lisähappea. Tämän päivän elektrofysiologian katetrointilaboratorion menettelylliset sedaatiot ovat monimutkaisempia, potilaat ovat yhä vanhempia, heillä on enemmän rinnakkaissairauksia, toimenpiteet ovat pitkiä ja vaativat usein syvempää sedaatiota (eli monimutkaisten ablaatiotoimenpiteiden aikana).

Kapnografian käyttöä sähköfysiologian laboratoriossa ei ole käsitelty perusteellisesti kirjallisuudessa. Äskettäin elektrofysiologian laboratoriossa tehdyssä anestesian monitieteisessä katsauksessa todetaan: "Obstruktiivista uniapneaa tai ei-obstruktiivista uniapneaa sairastavalla potilaalla kapnografiaa tulisi ihanteellisesti käyttää koko sedaatiojakson ajan."…"Kapnografia näyttää olevan vajaakäytössä sähköfysiologian laboratoriossa, koska se on jätetty pois sähköfysiologiasta kirjallisuudesta, joka dokumentoi muiden kuin anestesiologien sedaatioiden turvallisuutta" Oletamme, että kapnografian rutiininomainen käyttö sairaanhoitajan antamien toimenpidesedaatioiden aikana sähköfysiologian laboratoriossa voisi auttaa havaitsemaan varhaisia ​​haitallisia merkkejä. hengitystapahtumia, mikä mahdollistaa varhaisen puuttumisen ja näiden tapahtumien vähentämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Jerusalem District, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
  2. Potilaalle määrätään hoitajan antama toimenpidesedaatio elektrofysiologian laboratoriossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalle määrätään anestesiologiaan perustuva anestesia.
  2. Potilas tarvitsee hengityslaitteen tukea lähtötilanteessa (esim. intuboitu potilas, Bilevel Positive Airway Pressure tai jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaitteet ovat käytössä)
  3. Potilas saapuu elektrofysiologian laboratorioon kapnografiavalvonta paikallaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Potilaalla on rauhoittava hoito, hoitotiimillä ei ole saatavilla kapnografiatietoja.
Kokeellinen: Kapnografia
Potilaalla on rauhoittava hoito, ja hoitoryhmällä on kapnografiatietoja saatavilla.
Sedaation aikana käytetään kapnografista seurantaa.
Muut nimet:
  • Kapnografia
  • Integroitu keuhkoindeksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sentinel Adverse Respiratory Events (ARE:t)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika Sentinel- tai kohtalainen ARE:n havaitsemiseen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Kohtalaisen haitallisen hengitystietapahtuman määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Vähäisen haitallisen hengitystapahtuman määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Minimaalinen haitallinen hengitystietapahtuma
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi
Hengityselinten haitallisten tapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sedatio

Kliiniset tutkimukset Kapnografinen seuranta

Tilaa