- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03025490
Kapnografian ja integroidun keuhkoindeksin käyttö elektrofysiologian laboratoriossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Elektrofysiologian laboratoriossa toimenpiteeseen perustuvan rauhoituksen käyttö, usein sairaanhoitajien toimesta, katsotaan rutiininomaiseksi ja turvalliseksi. Normaali seuranta näiden toimenpiteiden aikana sisältää jatkuvan happisaturaatio (SpO2), syke ja rytmi ja intervalli Hengitystiheys ja verenpaine.
Kapnografia mahdollistaa uloshengitetyn hiilidioksidin jatkuvan seurannan, se on tärkeä työkalu anestesian aikana, antaa arvokasta tietoa potilaan hengitystilasta ja on vakiovarusteena useimmissa leikkaussaleissa. Sen käyttö proseduaalisessa sedaatiossa on lisääntynyt viime vuosina, kun tätä käytäntöä tukeva näyttö on lisääntynyt.
Aiemmin on osoitettu, että kapnografian käyttö voi mahdollistaa hengitysteiden haittatapahtumien aikaisemman havaitsemisen erityyppisissä sedaatioissa. Happisaturaation lasku voi tapahtua hyvin myöhään haitallisen hengitystapahtuman aikana, varsinkin jos annetaan lisähappea. Tämän päivän elektrofysiologian katetrointilaboratorion menettelylliset sedaatiot ovat monimutkaisempia, potilaat ovat yhä vanhempia, heillä on enemmän rinnakkaissairauksia, toimenpiteet ovat pitkiä ja vaativat usein syvempää sedaatiota (eli monimutkaisten ablaatiotoimenpiteiden aikana).
Kapnografian käyttöä sähköfysiologian laboratoriossa ei ole käsitelty perusteellisesti kirjallisuudessa. Äskettäin elektrofysiologian laboratoriossa tehdyssä anestesian monitieteisessä katsauksessa todetaan: "Obstruktiivista uniapneaa tai ei-obstruktiivista uniapneaa sairastavalla potilaalla kapnografiaa tulisi ihanteellisesti käyttää koko sedaatiojakson ajan."…"Kapnografia näyttää olevan vajaakäytössä sähköfysiologian laboratoriossa, koska se on jätetty pois sähköfysiologiasta kirjallisuudesta, joka dokumentoi muiden kuin anestesiologien sedaatioiden turvallisuutta" Oletamme, että kapnografian rutiininomainen käyttö sairaanhoitajan antamien toimenpidesedaatioiden aikana sähköfysiologian laboratoriossa voisi auttaa havaitsemaan varhaisia haitallisia merkkejä. hengitystapahtumia, mikä mahdollistaa varhaisen puuttumisen ja näiden tapahtumien vähentämisen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem District, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-vuotias tai vanhempi
- Potilaalle määrätään hoitajan antama toimenpidesedaatio elektrofysiologian laboratoriossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalle määrätään anestesiologiaan perustuva anestesia.
- Potilas tarvitsee hengityslaitteen tukea lähtötilanteessa (esim. intuboitu potilas, Bilevel Positive Airway Pressure tai jatkuva positiivinen hengitysteiden painelaitteet ovat käytössä)
- Potilas saapuu elektrofysiologian laboratorioon kapnografiavalvonta paikallaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: hoidon standardi
Potilaalla on rauhoittava hoito, hoitotiimillä ei ole saatavilla kapnografiatietoja.
|
|
|
Kokeellinen: Kapnografia
Potilaalla on rauhoittava hoito, ja hoitoryhmällä on kapnografiatietoja saatavilla.
|
Sedaation aikana käytetään kapnografista seurantaa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sentinel Adverse Respiratory Events (ARE:t)
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen aika Sentinel- tai kohtalainen ARE:n havaitsemiseen
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
Kohtalaisen haitallisen hengitystietapahtuman määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
Vähäisen haitallisen hengitystapahtuman määrä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
Minimaalinen haitallinen hengitystietapahtuma
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
|
Hengityselinten haitallisten tapahtumien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
|
Yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EPCAPNO-HMO-CTIL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sedatio
-
The University of Texas Health Science Center,...Ei vielä rekrytointia
-
Seoul National University HospitalValmis
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Paion UK Ltd.Premier Research Group plcValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettu
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Joseph D. TobiasValmis
Kliiniset tutkimukset Kapnografinen seuranta
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Rhaeos, Inc.Rekrytointi
-
St. Antonius HospitalRekrytointi
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of AarhusValmisKrooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, COPDTanska