Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование капнографии и интегрированного легочного индекса в лаборатории электрофизиологии

16 января 2017 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
В исследовании ставится задача оценить, приводит ли рутинное использование капнографии и интегрированного легочного индекса к снижению частоты тяжелых нежелательных респираторных явлений в контексте процедурной седации, проводимой медсестрой в электрофизиологическом кабинете.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В электрофизиологической лаборатории использование процедурной седации, часто выполняемой медсестрами, считается рутинным и безопасным. Стандартный мониторинг во время этих процедур включает непрерывное насыщение кислородом (SpO2), частоту сердечных сокращений, ритм и интервал, частоту дыхания и артериальное давление.

Капнография позволяет осуществлять непрерывный мониторинг выдыхаемого углекислого газа, это важный инструмент во время анестезии, предоставляющий ценную информацию о состоянии дыхания пациента и являющийся стандартным оборудованием в большинстве операционных. Его использование в процедурной седации увеличилось за последние годы, так как количество доказательств, подтверждающих эту практику, растет.

Ранее было показано, что использование капнографии может позволить более раннее выявление нежелательных явлений со стороны органов дыхания при различных типах процедурной седации. Падение насыщения кислородом может произойти очень поздно во время неблагоприятного респираторного события, особенно если вводится дополнительный кислород. Сегодняшняя процедурная седация в лаборатории электрофизиологической катетеризации более сложна, пациенты все более старшего возраста, имеют больше сопутствующих заболеваний, процедуры более длительны и часто требуют более глубокой седации (например, во время сложных процедур аблации).

Использование капнографии в электрофизиологической лаборатории подробно не рассматривается в литературе. В недавнем междисциплинарном обзоре анестезии в электрофизиологической лаборатории говорится: «У пациентов с обструктивным апноэ сна или необструктивным апноэ сна в идеале следует использовать капнографию на протяжении всего периода седации».… «Капнография по-видимому, недостаточно используется в лаборатории электрофизиологии, учитывая его отсутствие в литературе по электрофизиологии, документирующей безопасность седации неанестезиологами». респираторные события, что позволяет своевременно вмешиваться и уменьшать эти события.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem District, Израиль
        • Hadassah Medical Organization

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст пациента 18 лет и старше
  2. Планируется, что пациенту будет назначена процедурная седация в электрофизиологической лаборатории.

Критерий исключения:

  1. Пациенту назначена анестезиологическая анестезия.
  2. Пациенту требуется поддержка вентилятора на исходном уровне (т. интубированный пациент, используются устройства Bilevel Положительное давление в дыхательных путях или устройства постоянного положительного давления в дыхательных путях)
  3. Пациент поступает в лабораторию электрофизиологии с контролем капнографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: стандарт заботы
Пациент проходит седацию, у лечащей бригады нет данных капнографии.
Экспериментальный: Капнография
Пациент проходит седацию, у лечащей бригады есть данные капнографии.
Устройство: Капнографический мониторинг
Во время седации используется капнографический мониторинг.
Другие имена:
  • Капнография
  • Интегрированный легочный индекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота дозорных неблагоприятных респираторных событий (AREs)
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее время до обнаружения Sentinel или Moderate ARE
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц
Частота умеренных нежелательных респираторных явлений
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц
Частота незначительных нежелательных респираторных явлений
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц
Частота минимального нежелательного респираторного явления
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц
Общая частота нежелательных респираторных явлений
Временное ограничение: Один месяц
Один месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Соавторы

Covidien Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капнографический мониторинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться