Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie kapnografii i zintegrowanego indeksu płucnego w pracowni elektrofizjologicznej

16 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Badanie ma na celu ocenę, czy w kontekście sedacji zabiegowej stosowanej przez pielęgniarkę w bloku elektrofizjologicznym rutynowe stosowanie kapnografii i zintegrowanego wskaźnika płucnego skutkuje mniejszą częstością występowania ciężkich niepożądanych zdarzeń oddechowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

W laboratorium elektrofizjologicznym stosowanie sedacji zabiegowej, często przez pielęgniarki, jest uważane za rutynowe i bezpieczne. Standardowe monitorowanie podczas tych procedur obejmuje ciągłe monitorowanie nasycenia tlenem (SpO2), częstości akcji serca i rytmu oraz odstępów, częstości oddechów i ciśnienia krwi.

Kapnografia pozwala na ciągłe monitorowanie wydychanego dwutlenku węgla, jest ważnym narzędziem podczas znieczulenia, dostarcza cennych informacji o stanie oddechowym pacjenta i jest standardowym wyposażeniem większości sal operacyjnych. Jego zastosowanie w sedacji proceduralnej wzrosło w ostatnich latach, ponieważ rośnie liczba dowodów potwierdzających tę praktykę.

Jak wykazano wcześniej, zastosowanie kapnografii może pozwolić na wcześniejsze wykrywanie niepożądanych zdarzeń oddechowych w różnych rodzajach sedacji zabiegowej. Spadek nasycenia tlenem może wystąpić bardzo późno podczas niepożądanego zdarzenia oddechowego, zwłaszcza jeśli podawany jest dodatkowy tlen. Dzisiejsza sedacja zabiegowa w pracowni cewnikowania elektrofizjologicznego jest bardziej złożona, pacjenci są w coraz starszym wieku, mają więcej chorób współistniejących, procedury są dłuższe i często wymagają głębszej sedacji (np. podczas skomplikowanych zabiegów ablacji).

Wykorzystanie kapnografii w laboratorium elektrofizjologicznym nie zostało dokładnie omówione w literaturze. Niedawny multidyscyplinarny przegląd anestezjologii w laboratorium elektrofizjologicznym stwierdza: „U pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym lub bez obturacyjnego bezdechu sennego kapnografia powinna być stosowana przez cały okres sedacji”.… „Kapnografia wydaje się być niedostatecznie wykorzystywany w laboratorium elektrofizjologicznym, biorąc pod uwagę jego pominięcie w literaturze elektrofizjologicznej dokumentującej bezpieczeństwo sedacji przez osoby niebędące anestezjologami” Stawiamy hipotezę, że rutynowe stosowanie kapnografii podczas proceduralnej sedacji podawanej przez pielęgniarkę w laboratorium elektrofizjologicznym może pomóc w wykryciu wczesnych objawów niepożądanych zdarzeń oddechowych, umożliwiając w ten sposób wczesną interwencję i redukcję tych zdarzeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Jerusalem District, Izrael
        • Hadassah Medical Organization

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma ukończone 18 lat
  2. Pacjent ma zostać poddany sedacji zabiegowej podawanej przez pielęgniarkę w laboratorium elektrofizjologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent jest zaplanowany na znieczulenie oparte na anestezjologii.
  2. Pacjent wymaga wspomagania respiratorem na początku badania (tj. zaintubowany pacjent, używane są urządzenia do utrzymywania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych Bilevel lub urządzenia do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych)
  3. Pacjent zgłasza się do pracowni elektrofizjologicznej z założonym monitoringiem kapnografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standard opieki
Pacjent w trakcie sedacji, zespół leczący nie dysponuje danymi kapnograficznymi.
Eksperymentalny: Kapnografia
Pacjent poddawany sedacji, zespół leczący ma dostępne dane z kapnografii.
Podczas sedacji stosuje się monitoring kapnograficzny.
Inne nazwy:
  • Kapnografia
  • Zintegrowany wskaźnik płucny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość niepożądanych zdarzeń oddechowych Sentinel (ARE)
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Średni czas do wykrycia Strażnika lub Umiarkowanego ARE
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
Częstość występowania umiarkowanych zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
Częstość drobnych niepożądanych zdarzeń oddechowych
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
Częstość minimalnych zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc
Całkowita częstość zdarzeń niepożądanych ze strony układu oddechowego
Ramy czasowe: Jeden miesiąc
Jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitoring kapnograficzny

Subskrybuj