A kapnográfia és az integrált pulmonális index alkalmazása az elektrofiziológiai laboratóriumban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elektrofiziológiai laborban a procedurális szedáció használata, gyakran az ápolók által, rutinnak és biztonságosnak számít. Az ilyen eljárások során végzett standard monitorozás magában foglalja a folyamatos oxigéntelítettséget (SpO2), a szívfrekvenciát, a ritmust és az intervallumot a légzésszám és a vérnyomás.
A kapnográfia lehetővé teszi a kilégzett szén-dioxid folyamatos monitorozását, fontos eszköz az érzéstelenítés során, értékes információkat szolgáltat a páciens légzési állapotáról, és a legtöbb műtőben alapfelszereltség. Alkalmazása eljárási szedációban az elmúlt években megnövekedett, ahogy az ezt a gyakorlatot alátámasztó bizonyítékok egyre gyarapodtak.
Korábban kimutatták, hogy a kapnográfia alkalmazása lehetővé teheti a légzőszervi nemkívánatos események korábbi kimutatását különböző típusú eljárási szedáció esetén. Az oxigéntelítettség csökkenése nagyon későn következhet be egy káros légzési esemény során, különösen, ha kiegészítő oxigént adnak. Az elektrofiziológiai katéterezési laborban a mai procedurális szedáció összetettebb, a betegek egyre idősebbek, több a társbetegségük, az eljárások hosszabbak és gyakran mélyebb szedációt igényelnek (azaz összetett ablációs eljárások során).
A kapnográfia elektrofiziológiai laborban történő alkalmazásával a szakirodalom nem foglalkozott alaposan. Az elektrofiziológiai laboratóriumban végzett anesztézia közelmúltbeli multidiszciplináris áttekintése kijelenti: "Obstruktív alvási apnoéban vagy nem obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél ideális esetben kapnográfiát kell alkalmazni a szedáció teljes időtartama alatt."…"Kapnográfia úgy tűnik, hogy az elektrofiziológiai laboratóriumban nem használják ki, tekintettel az elektrofiziológiai szakirodalomból való kihagyásra, amely dokumentálja a nem aneszteziológusok szedációjának biztonságosságát" Feltételezzük, hogy a kapnográfia rutinszerű használata az elektrofiziológiai laborban végzett szedáció során, segíthet a káros hatások korai jeleinek felismerésében. légúti eseményeket, lehetővé téve ezáltal a korai beavatkozást és ezen események csökkentését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jerusalem District, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg 18 éves vagy idősebb
- A beteget az elektrofiziológiai laboratóriumban ápolónő által beadott eljárási szedációnak tervezik.
Kizárási kritériumok:
- A pácienst aneszteziológiai alapú érzéstelenítésre tervezik.
- A betegnek a kiinduláskor lélegeztetőgép támogatásra van szüksége (pl. intubált beteg, Bilevel Positive Airway Pressure vagy folyamatos pozitív légúti nyomású készülékek használatban vannak)
- A beteg kapnográfiás monitorozással az elektrofiziológiai laboratóriumba kerül.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: a gondozás színvonala
A szedáció alatt álló betegnél a kezelőcsoport nem rendelkezik kapnográfiai adatokkal.
|
|
|
Kísérleti: Kapnográfia
A szedáció alatt álló betegnél a kezelőcsapat kapnográfiai adatokkal rendelkezik.
|
A szedáció során kapnográfiás monitorozást alkalmaznak.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Sentinel káros légúti események (ARE) aránya
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos idő a Sentinel vagy Mérsékelt ARE észleléséhez
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
|
Mérsékelt légúti mellékhatások aránya
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
|
Kisebb, nemkívánatos légúti esemény aránya
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
|
Minimális nemkívánatos légúti esemény aránya
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
|
A nemkívánatos légúti események teljes aránya
Időkeret: Egy hónap
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPCAPNO-HMO-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .