- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03025490
전기 생리학 실험실에서 카프노그래피 및 통합 폐 지수의 사용
연구 개요
상세 설명
전기생리학 실험실에서 종종 간호사에 의한 절차적 진정제 사용은 일상적이고 안전한 것으로 간주됩니다. 이러한 절차 중 표준 모니터링에는 지속적인 산소 포화도(SpO2), 심박수 및 리듬과 간격 호흡수 및 혈압이 포함됩니다.
카프노그래피는 호기된 이산화탄소를 지속적으로 모니터링할 수 있게 해주며 마취 중 중요한 도구이며 환자의 호흡 상태에 대한 중요한 정보를 제공하며 대부분의 수술실에서 표준 장비입니다. 시술 진정에 대한 사용은 지난 몇 년 동안 이 관행을 뒷받침하는 증거가 증가함에 따라 증가했습니다.
이전에 카프노그래피를 사용하면 다양한 유형의 시술 진정에서 호흡기 부작용을 조기에 감지할 수 있습니다. 산소 포화도의 하락은 특히 보충 산소가 제공되는 경우 호흡 곤란 사건 동안 매우 늦게 발생할 수 있습니다. 전기생리학 카테터 삽입 실험실의 오늘날 절차적 진정은 더 복잡하고, 환자는 점점 더 고령화되고, 더 많은 합병증이 있고, 절차는 더 길고 종종 더 깊은 진정이 필요합니다(즉, 복잡한 절제 절차 동안).
전기생리학 실험실에서의 카프노그래피 사용은 문헌에서 완전히 다루어지지 않았습니다. 최근 전기생리학 연구실의 마취에 대한 다학제적 검토에서는 다음과 같이 말했습니다. 비마취 전문의에 의한 진정의 안전성을 문서화하는 전기생리학 문헌에서 누락된 것을 감안할 때 전기생리학 실험실에서 충분히 활용되지 않는 것으로 보입니다." 호흡기 이벤트, 따라서 이러한 이벤트의 조기 개입 및 감소가 가능합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem District, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 18세 이상입니다.
- 환자는 전기생리학 실험실에서 간호사가 관리하는 절차적 진정제를 받을 예정입니다.
제외 기준:
- 환자는 마취 기반 마취를 받을 예정입니다.
- 환자는 기준선에서 인공호흡기 지원이 필요합니다(즉, 삽관된 환자, Bilevel Positive Airway Pressure 또는 지속적 양압 장치 사용 중)
- 환자는 카프노그래피 모니터링이 있는 전기생리학 실험실에 제출합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
진정제를 사용 중인 환자, 치료 팀에 카프노그래피 데이터가 없습니다.
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실험적: 카프노그래피
진정제를 사용 중인 환자, 치료 팀은 카프노그래피 데이터를 사용할 수 있습니다.
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진정 작용 동안 카프노그래피 모니터링이 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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센티넬 호흡기 부작용(ARE) 비율
기간: 한달
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한달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Sentinel 또는 Moderate ARE 감지 평균 시간
기간: 한달
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한달
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중등도 호흡기 이상반응 발생률
기간: 한달
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한달
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경미한 호흡기 부작용 발생률
기간: 한달
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한달
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최소 호흡기 부작용 비율
기간: 한달
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한달
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호흡기 이상 반응의 총 비율
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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카프노그래피 모니터링에 대한 임상 시험
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Seoul National University HospitalSeoul National University모집하지 않고 적극적으로
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Singapore General HospitalKK Women's and Children's Hospital; SingHealth Polyclinics완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...모병
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Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United Kingdom완전한