Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van capnografie en geïntegreerde longindex in het laboratorium voor elektrofysiologie

16 januari 2017 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
De studie heeft tot doel te beoordelen of in de context van door een verpleegkundige toegediende procedurele sedatie in de elektrofysiologische afdeling, het routinematige gebruik van capnografie en Integrated Pulmonary Index resulteert in een lagere incidentie van ernstige nadelige respiratoire gebeurtenissen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het elektrofysiologisch laboratorium wordt het gebruik van procedurele sedatie, vaak door verpleegkundigen, als routinematig en veilig beschouwd. Standaardbewaking tijdens deze procedures omvat continue zuurstofverzadiging (SpO2), hartslag en ritme en interval, ademhalingsfrequentie en bloeddruk.

Capnografie maakt continue bewaking van uitgeademde kooldioxide mogelijk, het is een belangrijk hulpmiddel tijdens anesthesie, het biedt waardevolle informatie over de ademhalingsstatus van de patiënt en is standaarduitrusting in de meeste operatiekamers. Het gebruik ervan bij procedurele sedatie is de afgelopen jaren toegenomen naarmate het aantal bewijzen dat deze praktijk ondersteunt, is toegenomen.

Eerder is aangetoond dat het gebruik van capnografie kan zorgen voor een eerdere detectie van respiratoire bijwerkingen bij verschillende soorten procedurele sedatie. De daling van de zuurstofverzadiging kan erg laat optreden tijdens een ongunstige respiratoire gebeurtenis, vooral als aanvullende zuurstof wordt gegeven. De huidige procedurele sedatie in het elektrofysiologisch katheterisatielaboratorium is complexer, patiënten worden steeds ouder, hebben meer comorbiditeiten, procedures duren langer en vereisen vaak diepere sedatie (d.w.z. tijdens complexe ablatieprocedures).

Het gebruik van capnografie in het laboratorium voor elektrofysiologie is in de literatuur niet grondig behandeld. Een recente multidisciplinaire beoordeling van anesthesie in het elektrofysiologielaboratorium stelt: "Bij patiënten met obstructieve slaapapneu of niet-obstructieve slaapapneu zou capnografie idealiter moeten worden gebruikt gedurende de sedatieperiode."..."Capnografie lijkt te worden onderbenut in het elektrofysiologielaboratorium, gezien het weglaten ervan in elektrofysiologische literatuur die de veiligheid van sedatie door niet-anesthesiologen documenteert. ademhalingsgebeurtenissen, waardoor vroegtijdige interventie en vermindering van deze gebeurtenissen mogelijk is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem District, Israël
        • Hadassah Medical Organization
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Luria, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Emmanuel S Sirat, B.Med.Sc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt is 18 jaar of ouder
  2. Patiënt is ingepland om door een verpleegkundige toegediende procedurele sedatie te ondergaan in het elektrofysiologisch laboratorium.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt is ingepland voor anesthesie op basis van anesthesie.
  2. Patiënt heeft beademingsondersteuning nodig bij baseline (d.w.z. geïntubeerde patiënt, Bilevel apparaten voor positieve luchtwegdruk of continue positieve luchtwegdruk worden gebruikt)
  3. Patiënt presenteert zich in het elektrofysiologisch laboratorium met capnografische bewaking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: zorgstandaard
Patiënt wordt gesedeerd, behandelteam heeft geen capnografische gegevens beschikbaar.
Experimenteel: Capnografie
Patiënt wordt gesedeerd, behandelteam heeft capnografiegegevens beschikbaar.
Apparaat: Capnografische monitoring
Tijdens de sedatie wordt gebruik gemaakt van capnografische monitoring.
Andere namen:
  • Capnografie
  • Geïntegreerde longindex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal Sentinel Adverse Respiratory Events (ARE's)
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemiddelde tijd tot detectie van een Sentinel of matige ARE
Tijdsspanne: Een maand
Een maand
Percentage matige ongewenste ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Een maand
Een maand
Percentage van kleine nadelige ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Een maand
Een maand
Percentage minimale nadelige ademhalingsgebeurtenis
Tijdsspanne: Een maand
Een maand
Totaal aantal ongewenste ademhalingsgebeurtenissen
Tijdsspanne: Een maand
Een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Medewerkers

Covidien Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 januari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Capnografische monitoring

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren