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O Uso da Capnografia e do Índice Pulmonar Integrado no Laboratório de Eletrofisiologia

16 de janeiro de 2017 atualizado por: Hadassah Medical Organization
O estudo pretende avaliar se, no contexto da sedação processual administrada por enfermeiros na sala de eletrofisiologia, o uso rotineiro de capnografia e Índice Pulmonar Integrado resulta em menor incidência de eventos respiratórios adversos graves.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

No laboratório de eletrofisiologia, o uso de sedação para procedimentos, muitas vezes por enfermeiras, é considerado rotineiro e seguro. O monitoramento padrão durante esses procedimentos inclui Saturação de Oxigênio (SpO2) contínua, Frequência e Ritmo Cardíaco e Frequência Respiratória Intervalo e Pressão Arterial.

A capnografia permite o monitoramento contínuo do dióxido de carbono exalado, é uma ferramenta importante durante a anestesia, fornecendo informações valiosas sobre o estado respiratório do paciente e é um equipamento padrão na maioria das salas cirúrgicas. Seu uso em sedação processual aumentou nos últimos anos, à medida que o corpo de evidências que sustenta essa prática vem crescendo.

Já foi demonstrado anteriormente que o uso de capnografia pode permitir a detecção precoce de eventos adversos respiratórios em vários tipos de sedação para procedimentos. A queda da saturação de oxigênio pode ocorrer muito tardiamente durante um evento respiratório adverso, especialmente se for administrado oxigênio suplementar. A sedação de procedimentos de hoje no laboratório de cateterismo eletrofisiológico é mais complexa, os pacientes são cada vez mais velhos, têm mais comorbidades, os procedimentos são mais demorados e geralmente requerem sedação mais profunda (ou seja, durante procedimentos de ablação complexos).

O uso da capnografia no laboratório de eletrofisiologia não foi abordado exaustivamente na literatura. Uma recente revisão multidisciplinar de anestesia no laboratório de eletrofisiologia afirma: "No paciente com apneia obstrutiva do sono ou não-obstrutiva, a capnografia deve ser idealmente empregada durante todo o período de sedação."…"Capnografia parece ser subutilizado no laboratório de eletrofisiologia, dada a sua omissão na literatura de eletrofisiologia que documenta a segurança da sedação por não anestesiologistas". respiratórios, permitindo intervenção precoce e redução desses eventos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Jerusalem District, Israel
        • Hadassah Medical Organization

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O paciente tem 18 anos de idade ou mais
  2. O paciente está agendado para ser submetido a sedação processual administrada por enfermeira no laboratório de eletrofisiologia.

Critério de exclusão:

  1. O paciente está agendado para anestesia baseada em anestesiologia.
  2. O paciente requer suporte ventilatório na linha de base (ou seja, paciente intubado, dispositivos de pressão positiva nas vias aéreas com dois níveis ou pressão positiva contínua nas vias aéreas estão em uso)
  3. O paciente se apresenta ao laboratório de eletrofisiologia com monitoramento de capnografia instalado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: padrão de atendimento
Paciente sob sedação, equipe de tratamento não tem dados de capnografia disponíveis.
Experimental: Capnografia
Paciente submetido a sedação, a equipe de tratamento possui dados de capnografia disponíveis.
A monitorização capnográfica é utilizada durante a sedação.
Outros nomes:
  • Capnografia
  • Índice Pulmonar Integrado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de Eventos Respiratórios Adversos Sentinela (AREs)
Prazo: Um mês
Um mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo médio para a detecção de um Sentinel ou Moderado ARE
Prazo: Um mês
Um mês
Taxa de Evento Respiratório Adverso Moderado
Prazo: Um mês
Um mês
Taxa de Evento Respiratório Adverso Menor
Prazo: Um mês
Um mês
Taxa de Evento Respiratório Adverso Mínimo
Prazo: Um mês
Um mês
Taxa total de Evento Respiratório Adverso
Prazo: Um mês
Um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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