- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03025490
O Uso da Capnografia e do Índice Pulmonar Integrado no Laboratório de Eletrofisiologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No laboratório de eletrofisiologia, o uso de sedação para procedimentos, muitas vezes por enfermeiras, é considerado rotineiro e seguro. O monitoramento padrão durante esses procedimentos inclui Saturação de Oxigênio (SpO2) contínua, Frequência e Ritmo Cardíaco e Frequência Respiratória Intervalo e Pressão Arterial.
A capnografia permite o monitoramento contínuo do dióxido de carbono exalado, é uma ferramenta importante durante a anestesia, fornecendo informações valiosas sobre o estado respiratório do paciente e é um equipamento padrão na maioria das salas cirúrgicas. Seu uso em sedação processual aumentou nos últimos anos, à medida que o corpo de evidências que sustenta essa prática vem crescendo.
Já foi demonstrado anteriormente que o uso de capnografia pode permitir a detecção precoce de eventos adversos respiratórios em vários tipos de sedação para procedimentos. A queda da saturação de oxigênio pode ocorrer muito tardiamente durante um evento respiratório adverso, especialmente se for administrado oxigênio suplementar. A sedação de procedimentos de hoje no laboratório de cateterismo eletrofisiológico é mais complexa, os pacientes são cada vez mais velhos, têm mais comorbidades, os procedimentos são mais demorados e geralmente requerem sedação mais profunda (ou seja, durante procedimentos de ablação complexos).
O uso da capnografia no laboratório de eletrofisiologia não foi abordado exaustivamente na literatura. Uma recente revisão multidisciplinar de anestesia no laboratório de eletrofisiologia afirma: "No paciente com apneia obstrutiva do sono ou não-obstrutiva, a capnografia deve ser idealmente empregada durante todo o período de sedação."…"Capnografia parece ser subutilizado no laboratório de eletrofisiologia, dada a sua omissão na literatura de eletrofisiologia que documenta a segurança da sedação por não anestesiologistas". respiratórios, permitindo intervenção precoce e redução desses eventos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem District, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais
- O paciente está agendado para ser submetido a sedação processual administrada por enfermeira no laboratório de eletrofisiologia.
Critério de exclusão:
- O paciente está agendado para anestesia baseada em anestesiologia.
- O paciente requer suporte ventilatório na linha de base (ou seja, paciente intubado, dispositivos de pressão positiva nas vias aéreas com dois níveis ou pressão positiva contínua nas vias aéreas estão em uso)
- O paciente se apresenta ao laboratório de eletrofisiologia com monitoramento de capnografia instalado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: padrão de atendimento
Paciente sob sedação, equipe de tratamento não tem dados de capnografia disponíveis.
|
|
|
Experimental: Capnografia
Paciente submetido a sedação, a equipe de tratamento possui dados de capnografia disponíveis.
|
A monitorização capnográfica é utilizada durante a sedação.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de Eventos Respiratórios Adversos Sentinela (AREs)
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo médio para a detecção de um Sentinel ou Moderado ARE
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
|
Taxa de Evento Respiratório Adverso Moderado
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
|
Taxa de Evento Respiratório Adverso Menor
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
|
Taxa de Evento Respiratório Adverso Mínimo
Prazo: Um mês
|
Um mês
|
|
Taxa total de Evento Respiratório Adverso
Prazo: Um mês
|
Um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EPCAPNO-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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