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L'uso della capnografia e dell'indice polmonare integrato nel laboratorio di elettrofisiologia

16 gennaio 2017 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Lo studio si propone di valutare se nel contesto della sedazione procedurale somministrata da infermiere nella suite di elettrofisiologia, l'uso di routine della capnografia e dell'Integrated Pulmonary Index si traduca in una minore incidenza di eventi respiratori avversi gravi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nel laboratorio di elettrofisiologia, l'uso della sedazione procedurale, spesso da parte degli infermieri, è considerato di routine e sicuro. Il monitoraggio standard durante queste procedure include la saturazione dell'ossigeno (SpO2), la frequenza cardiaca e il ritmo e l'intervallo respiratori continui e la pressione sanguigna.

La capnografia consente il monitoraggio continuo dell'anidride carbonica espirata, è uno strumento importante durante l'anestesia, fornisce preziose informazioni sullo stato respiratorio del paziente ed è un'attrezzatura standard nella maggior parte delle sale operatorie. Il suo uso nella sedazione procedurale è aumentato negli ultimi anni con l'aumentare del numero di prove a sostegno di questa pratica.

È stato precedentemente dimostrato che l'uso della capnografia può consentire la rilevazione precoce di eventi avversi respiratori in vari tipi di sedazione procedurale. La caduta della saturazione di ossigeno può verificarsi molto tardi durante un evento respiratorio avverso, soprattutto se viene somministrato ossigeno supplementare. La sedazione procedurale odierna nel laboratorio di cateterizzazione elettrofisiologica è più complessa, i pazienti sono di età sempre più avanzata, hanno più comorbilità, le procedure sono più lunghe e spesso richiedono una sedazione più profonda (ad esempio durante procedure di ablazione complesse).

L'uso della capnografia nel laboratorio di elettrofisiologia non è stato affrontato a fondo in letteratura. Una recente revisione multidisciplinare dell'anestesia nel laboratorio di elettrofisiologia afferma: "Nel paziente con apnea ostruttiva del sonno o con apnea del sonno non ostruttiva, la capnografia dovrebbe idealmente essere impiegata per tutto il periodo di sedazione."…"Capnografia sembra essere sottoutilizzato nel laboratorio di elettrofisiologia, data la sua omissione dalla letteratura elettrofisiologica che documenta la sicurezza della sedazione da parte di non anestesisti". eventi respiratori, consentendo così un intervento precoce e la riduzione di tali eventi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Jerusalem District, Israele
        • Hadassah Medical Organization

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il paziente ha almeno 18 anni
  2. Il paziente è programmato per sottoporsi a sedazione procedurale somministrata da infermiere nel laboratorio di elettrofisiologia.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente è programmato per l'anestesia basata sull'anestesia.
  2. Il paziente necessita di supporto ventilatorio al basale (es. paziente intubato, sono in uso dispositivi a pressione positiva bilivello o a pressione positiva continua)
  3. Il paziente si presenta al laboratorio di elettrofisiologia con monitoraggio capnografico in atto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: standard di sicurezza
Paziente sottoposto a sedazione, il team di trattamento non dispone di dati capnografici disponibili.
Sperimentale: Capnografia
Paziente sottoposto a sedazione, il team di trattamento dispone di dati capnografici disponibili.
Durante la sedazione viene utilizzato il monitoraggio capnografico.
Altri nomi:
  • Capnografia
  • Indice polmonare integrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di eventi respiratori avversi sentinella (ARE)
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo medio per il rilevamento di un Sentinel o Moderate ARE
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Tasso di eventi respiratori avversi moderati
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Tasso di eventi respiratori avversi minori
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Tasso di eventi respiratori avversi minimi
Lasso di tempo: Un mese
Un mese
Tasso totale di eventi respiratori avversi
Lasso di tempo: Un mese
Un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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Prove cliniche su Monitoraggio capnografico

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