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L'utilisation de la capnographie et de l'index pulmonaire intégré dans le laboratoire d'électrophysiologie

16 janvier 2017 mis à jour par: Hadassah Medical Organization
L'étude vise à évaluer si, dans le contexte de la sédation procédurale administrée par une infirmière dans la suite d'électrophysiologie, l'utilisation systématique de la capnographie et de l'index pulmonaire intégré entraîne une incidence plus faible d'événements respiratoires indésirables graves.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le laboratoire d'électrophysiologie, l'utilisation de la sédation procédurale, souvent par des infirmières, est considérée comme routinière et sûre. La surveillance standard au cours de ces procédures comprend la saturation continue en oxygène (SpO2), la fréquence cardiaque et le rythme et l'intervalle de la fréquence respiratoire et de la pression artérielle.

La capnographie permet une surveillance continue du dioxyde de carbone expiré, c'est un outil important pendant l'anesthésie, fournissant des informations précieuses sur l'état respiratoire du patient et est un équipement standard dans la plupart des salles d'opération. Son utilisation dans la sédation procédurale a augmenté au cours des dernières années à mesure que le nombre de preuves à l'appui de cette pratique s'est accru.

Il a été démontré précédemment que l'utilisation de la capnographie peut permettre une détection plus précoce des événements indésirables respiratoires dans divers types de sédation procédurale. La chute de la saturation en oxygène peut survenir très tardivement lors d'un événement respiratoire indésirable, surtout si de l'oxygène supplémentaire est administré. La sédation procédurale d'aujourd'hui dans le laboratoire de cathétérisme électrophysiologique est plus complexe, les patients sont de plus en plus âgés, ont plus de comorbidités, les procédures sont plus longues et nécessitent souvent une sédation plus profonde (c'est-à-dire lors de procédures d'ablation complexes).

L'utilisation de la capnographie dans le laboratoire d'électrophysiologie n'a pas été abordée de manière approfondie dans la littérature. Une revue multidisciplinaire récente de l'anesthésie dans le laboratoire d'électrophysiologie indique : "Chez le patient souffrant d'apnée obstructive du sommeil ou d'apnée non obstructive du sommeil, la capnographie devrait idéalement être utilisée tout au long de la période de sédation."… "La capnographie semble être sous-utilisé dans le laboratoire d'électrophysiologie, compte tenu de son omission dans la littérature électrophysiologique documentant la sécurité de la sédation par des non-anesthésistes". respiratoires, permettant ainsi une intervention précoce et une réduction de ces événements.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Jerusalem District, Israël
        • Hadassah Medical Organization

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient est âgé de 18 ans ou plus
  2. Le patient doit subir une sédation procédurale administrée par une infirmière dans le laboratoire d'électrophysiologie.

Critère d'exclusion:

  1. Le patient est programmé pour une anesthésie basée sur l'anesthésie.
  2. Le patient a besoin d'une assistance respiratoire au départ (c'est-à-dire patient intubé, des appareils à pression positive Bilevel ou à pression positive continue sont utilisés)
  3. Le patient se présente au laboratoire d'électrophysiologie avec une surveillance par capnographie en place.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: norme de soins
Patient sous sédation, l'équipe de traitement ne dispose pas de données de capnographie.
Expérimental: Capnographie
Patient sous sédation, l'équipe de traitement dispose de données de capnographie.
La surveillance capnographique est utilisée pendant la sédation.
Autres noms:
  • Capnographie
  • Index pulmonaire intégré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux d'événements respiratoires indésirables sentinelles (ARE)
Délai: Un mois
Un mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Temps moyen de détection d'un ARE sentinelle ou modéré
Délai: Un mois
Un mois
Taux d'événements respiratoires indésirables modérés
Délai: Un mois
Un mois
Taux d'événements respiratoires indésirables mineurs
Délai: Un mois
Un mois
Taux d'événements respiratoires indésirables minimes
Délai: Un mois
Un mois
Taux total d'événements respiratoires indésirables
Délai: Un mois
Un mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Première publication (Estimation)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2017

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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