- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03025490
L'utilisation de la capnographie et de l'index pulmonaire intégré dans le laboratoire d'électrophysiologie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans le laboratoire d'électrophysiologie, l'utilisation de la sédation procédurale, souvent par des infirmières, est considérée comme routinière et sûre. La surveillance standard au cours de ces procédures comprend la saturation continue en oxygène (SpO2), la fréquence cardiaque et le rythme et l'intervalle de la fréquence respiratoire et de la pression artérielle.
La capnographie permet une surveillance continue du dioxyde de carbone expiré, c'est un outil important pendant l'anesthésie, fournissant des informations précieuses sur l'état respiratoire du patient et est un équipement standard dans la plupart des salles d'opération. Son utilisation dans la sédation procédurale a augmenté au cours des dernières années à mesure que le nombre de preuves à l'appui de cette pratique s'est accru.
Il a été démontré précédemment que l'utilisation de la capnographie peut permettre une détection plus précoce des événements indésirables respiratoires dans divers types de sédation procédurale. La chute de la saturation en oxygène peut survenir très tardivement lors d'un événement respiratoire indésirable, surtout si de l'oxygène supplémentaire est administré. La sédation procédurale d'aujourd'hui dans le laboratoire de cathétérisme électrophysiologique est plus complexe, les patients sont de plus en plus âgés, ont plus de comorbidités, les procédures sont plus longues et nécessitent souvent une sédation plus profonde (c'est-à-dire lors de procédures d'ablation complexes).
L'utilisation de la capnographie dans le laboratoire d'électrophysiologie n'a pas été abordée de manière approfondie dans la littérature. Une revue multidisciplinaire récente de l'anesthésie dans le laboratoire d'électrophysiologie indique : "Chez le patient souffrant d'apnée obstructive du sommeil ou d'apnée non obstructive du sommeil, la capnographie devrait idéalement être utilisée tout au long de la période de sédation."… "La capnographie semble être sous-utilisé dans le laboratoire d'électrophysiologie, compte tenu de son omission dans la littérature électrophysiologique documentant la sécurité de la sédation par des non-anesthésistes". respiratoires, permettant ainsi une intervention précoce et une réduction de ces événements.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jerusalem District, Israël
- Hadassah Medical Organization
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de 18 ans ou plus
- Le patient doit subir une sédation procédurale administrée par une infirmière dans le laboratoire d'électrophysiologie.
Critère d'exclusion:
- Le patient est programmé pour une anesthésie basée sur l'anesthésie.
- Le patient a besoin d'une assistance respiratoire au départ (c'est-à-dire patient intubé, des appareils à pression positive Bilevel ou à pression positive continue sont utilisés)
- Le patient se présente au laboratoire d'électrophysiologie avec une surveillance par capnographie en place.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: norme de soins
Patient sous sédation, l'équipe de traitement ne dispose pas de données de capnographie.
|
|
|
Expérimental: Capnographie
Patient sous sédation, l'équipe de traitement dispose de données de capnographie.
|
La surveillance capnographique est utilisée pendant la sédation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux d'événements respiratoires indésirables sentinelles (ARE)
Délai: Un mois
|
Un mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Temps moyen de détection d'un ARE sentinelle ou modéré
Délai: Un mois
|
Un mois
|
|
Taux d'événements respiratoires indésirables modérés
Délai: Un mois
|
Un mois
|
|
Taux d'événements respiratoires indésirables mineurs
Délai: Un mois
|
Un mois
|
|
Taux d'événements respiratoires indésirables minimes
Délai: Un mois
|
Un mois
|
|
Taux total d'événements respiratoires indésirables
Délai: Un mois
|
Un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EPCAPNO-HMO-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Suivi capnographique
-
Universitätsmedizin MannheimComplétéImmuno-monitoringAllemagne
-
Centre d'Investigation Clinique et Technologique...ComplétéMaladie neuromusculaire | Ventilation mécanique domestiqueFrance
-
Sun Yat-sen UniversityHangzhou Repugene Technology Co., Ltd.ComplétéCancer du poumon non à petites cellulesChine
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaComplétéDiabète sucré, type 1Italie
-
Sun Yat-sen UniversityComplété
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRecrutementSoins intensifs | Cathéter de l'artère pulmonaire (PAC) | Cathéter de Swan-GanzÉtats-Unis, Allemagne
-
Yale UniversityComplété
-
University College CorkOsypka Medical, Berlin, GermanyRésiliéHémorragie intraventriculaire | Instabilité hémodynamique | Hypotension et choc | Hypoperfusion | Fonction cardiaque | Transition circulatoireIrlande
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplétéAppareil inefficaceHong Kong
-
Lille Catholic UniversityComplétéLa dépression | Sclérose en plaquesFrance