Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruken av kapnografi og integrert lungeindeks i elektrofysiologilaboratoriet

16. januar 2017 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Studien tar sikte på å vurdere om i sammenheng med sykepleier administrert prosedyremessig sedasjon i elektrofysiologi-suiten, resulterer rutinemessig bruk av kapnografi og Integrated Pulmonary Index i lavere forekomst av alvorlige uønskede respiratoriske hendelser.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I elektrofysiologi-laboratoriet anses bruk av prosedyremessig sedasjon, ofte av sykepleiere, som rutinemessig og trygt. Standard overvåking under disse prosedyrene inkluderer kontinuerlig oksygenmetning (SpO2), hjertefrekvens og rytme og intervall Respirasjonsfrekvens og blodtrykk.

Kapnografi gir mulighet for kontinuerlig overvåking av utåndet karbondioksid, det er et viktig verktøy under anestesi, gir verdifull informasjon om pasientens respirasjonsstatus og er standardutstyr i de fleste operasjonsstuer. Bruken av det i prosedyremessig sedering har økt de siste årene ettersom bevismaterialet som støtter denne praksisen har vokst.

Det er tidligere vist at bruk av kapnografi kan tillate tidligere påvisning av respiratoriske uønskede hendelser ved ulike typer prosedyremessig sedasjon. Fallet av oksygenmetning kan skje veldig sent under en uønsket respirasjonshendelse, spesielt hvis det gis ekstra oksygen. Dagens prosedyremessige sedering i det elektrofysiologiske kateteriseringslaboratoriet er mer komplekse, pasienter er i stadig høyere alder, har flere komorbiditeter, prosedyrer er lengre og krever ofte dypere sedasjon (dvs. under komplekse ablasjonsprosedyrer).

Bruken av kapnografi i elektrofysiologisk lab har ikke blitt behandlet grundig i litteraturen. En nylig tverrfaglig gjennomgang av anestesi i elektrofysiologi-laboratoriet sier: "Hos pasienter med obstruktiv søvnapné eller ikke-obstruktiv søvnapné, bør kapnografi ideelt sett brukes gjennom sedasjonsperioden."..."Kapnografi ser ut til å være underutnyttet i elektrofysiologi-laboratoriet, gitt dets utelatelse fra elektrofysiologisk litteratur som dokumenterer sikkerheten ved sedasjon av ikke-anestesiologer." Vi antar at rutinemessig bruk av kapnografi under sykepleier administrerte prosedyremessige sederinger i elektrofysiologi-laboratoriet kan hjelpe til med å oppdage tidlige tegn på uønskede respiratoriske hendelser, noe som muliggjør tidlig intervensjon og reduksjon av disse hendelsene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Jerusalem District, Israel
        • Hadassah Medical Organization
        • Hovedetterforsker:
          • David Luria, MD
        • Underetterforsker:
          • Emmanuel S Sirat, B.Med.Sc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er 18 år eller eldre
  2. Pasienten er planlagt å gjennomgå prosedyreadministrert sedasjon i det elektrofysiologiske laboratoriet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten planlegges for anestesibasert anestesi.
  2. Pasienten trenger respiratorstøtte ved baseline (dvs. intubert pasient, Bilevel positivt luftveistrykk eller kontinuerlig positivt luftveistrykk er i bruk)
  3. Pasienten møter til elektrofysiologisk laboratorium med kapnografiovervåking på plass.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: velferdstandard
Pasient som gjennomgår sedasjon, behandlingsteamet har ikke kapnografidata tilgjengelig.
Eksperimentell: Kapnografi
Pasient som gjennomgår sedasjon, behandlingsteamet har kapnografidata tilgjengelig.
Kapnografisk overvåking brukes under sedasjonen.
Andre navn:
  • Kapnografi
  • Integrert lungeindeks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppighet av uønskede respiratoriske hendelser (ARE)
Tidsramme: En måned
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig tid til påvisning av en Sentinel eller Moderat ARE
Tidsramme: En måned
En måned
Frekvens for moderat uønsket respirasjonshendelse
Tidsramme: En måned
En måned
Frekvens for mindre uønsket respirasjonshendelse
Tidsramme: En måned
En måned
Frekvens for minimal uønsket respirasjonshendelse
Tidsramme: En måned
En måned
Total rate av uønskede respirasjonshendelser
Tidsramme: En måned
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2017

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EPCAPNO-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sedasjon

Kliniske studier på Kapnografisk overvåking

3
Abonnere