- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03025490
Bruken av kapnografi og integrert lungeindeks i elektrofysiologilaboratoriet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I elektrofysiologi-laboratoriet anses bruk av prosedyremessig sedasjon, ofte av sykepleiere, som rutinemessig og trygt. Standard overvåking under disse prosedyrene inkluderer kontinuerlig oksygenmetning (SpO2), hjertefrekvens og rytme og intervall Respirasjonsfrekvens og blodtrykk.
Kapnografi gir mulighet for kontinuerlig overvåking av utåndet karbondioksid, det er et viktig verktøy under anestesi, gir verdifull informasjon om pasientens respirasjonsstatus og er standardutstyr i de fleste operasjonsstuer. Bruken av det i prosedyremessig sedering har økt de siste årene ettersom bevismaterialet som støtter denne praksisen har vokst.
Det er tidligere vist at bruk av kapnografi kan tillate tidligere påvisning av respiratoriske uønskede hendelser ved ulike typer prosedyremessig sedasjon. Fallet av oksygenmetning kan skje veldig sent under en uønsket respirasjonshendelse, spesielt hvis det gis ekstra oksygen. Dagens prosedyremessige sedering i det elektrofysiologiske kateteriseringslaboratoriet er mer komplekse, pasienter er i stadig høyere alder, har flere komorbiditeter, prosedyrer er lengre og krever ofte dypere sedasjon (dvs. under komplekse ablasjonsprosedyrer).
Bruken av kapnografi i elektrofysiologisk lab har ikke blitt behandlet grundig i litteraturen. En nylig tverrfaglig gjennomgang av anestesi i elektrofysiologi-laboratoriet sier: "Hos pasienter med obstruktiv søvnapné eller ikke-obstruktiv søvnapné, bør kapnografi ideelt sett brukes gjennom sedasjonsperioden."..."Kapnografi ser ut til å være underutnyttet i elektrofysiologi-laboratoriet, gitt dets utelatelse fra elektrofysiologisk litteratur som dokumenterer sikkerheten ved sedasjon av ikke-anestesiologer." Vi antar at rutinemessig bruk av kapnografi under sykepleier administrerte prosedyremessige sederinger i elektrofysiologi-laboratoriet kan hjelpe til med å oppdage tidlige tegn på uønskede respiratoriske hendelser, noe som muliggjør tidlig intervensjon og reduksjon av disse hendelsene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Luria, MD
- Telefonnummer: 00 972 2 6778651
- E-post: dluria@hadassah.org.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Emmanuel S Sirat, B.Med.Sc
- Telefonnummer: 00 972 50 3377276
- E-post: emmanuel.sirat@mail.huji.ac.il
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem District, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Hovedetterforsker:
- David Luria, MD
-
Underetterforsker:
- Emmanuel S Sirat, B.Med.Sc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten er 18 år eller eldre
- Pasienten er planlagt å gjennomgå prosedyreadministrert sedasjon i det elektrofysiologiske laboratoriet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten planlegges for anestesibasert anestesi.
- Pasienten trenger respiratorstøtte ved baseline (dvs. intubert pasient, Bilevel positivt luftveistrykk eller kontinuerlig positivt luftveistrykk er i bruk)
- Pasienten møter til elektrofysiologisk laboratorium med kapnografiovervåking på plass.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: velferdstandard
Pasient som gjennomgår sedasjon, behandlingsteamet har ikke kapnografidata tilgjengelig.
|
|
Eksperimentell: Kapnografi
Pasient som gjennomgår sedasjon, behandlingsteamet har kapnografidata tilgjengelig.
|
Kapnografisk overvåking brukes under sedasjonen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet av uønskede respiratoriske hendelser (ARE)
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Gjennomsnittlig tid til påvisning av en Sentinel eller Moderat ARE
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Frekvens for moderat uønsket respirasjonshendelse
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Frekvens for mindre uønsket respirasjonshendelse
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Frekvens for minimal uønsket respirasjonshendelse
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Total rate av uønskede respirasjonshendelser
Tidsramme: En måned
|
En måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EPCAPNO-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sedasjon
-
ElsanFullførtVirtuell virkelighet | Angiografi | Drug Sedation | KoronarografiFrankrike
Kliniske studier på Kapnografisk overvåking
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekruttering
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalFullførtKroniske nyresykdommerSingapore
-
Celero Systems, Inc.Rekruttering
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)FullførtKoronararteriesykdom | Hjertefeil | SukkersykeForente stater
-
DexCom, Inc.FullførtSukkersykeForente stater
-
National Institute on Aging (NIA)Fullført
-
Bluedrop Medical LimitedRekrutteringDiabetisk fotForente stater
-
Medical University of ViennaAvsluttetIkke-traumatisk kompartmentsyndrom i benØsterrike
-
G Medical Innovations Ltd.UkjentRespirasjon | Oksygenmetning | Kroppstemperatur | EKGIsrael