使用 PEARL 系统解释隐形
解释隐形 - 一项评估使用 PEARL 系统以视觉方式提供放射治疗信息有效性的研究
放射疗法使用针对肿瘤的高剂量 X 射线来杀死它们，不幸的副作用是健康的周围组织会受到一些 X 射线剂量并受到损害。 大约 22% 的放疗患者接受治疗以治愈前列腺癌。 使用的技术要求患者保持膀胱和肠道排空，因为它们靠近前列腺，放射治疗计划的目的是尽量减少健康器官和组织受到的辐射剂量，因为这将减少副作用。 PEARL 是商业交互式 PC 软件，可显示 Linac（提供放射治疗的机器）的逼真和功能性 3D 模型。 使用 PEARL 可以显示真实的患者治疗，包括一个人如何躺在治疗床上以及机器在治疗期间如何移动和发出声音。 此外，PEARL 还提供了观察身体内部的机会，可以查看内部解剖结构并显示放射治疗的方向。
放疗治疗前的信息通常是一对一口头提供的。 调查人员认为，如果将 PEARL 与这种口头交流结合使用，则可以更容易地理解这些信息。 PEARL 以视觉和听觉方式呈现治疗体验，并展示所需准备工作背后的原因。
研究目的是证明使用 PEARL 接收信息的患者有更好的理解、更少的焦虑和更少的辐射剂量。 这将使用两组接受前列腺放射治疗的患者进行测试。 A 组 - 口头信息，B 组 - 口头信息和 PEARL 演示。 数据收集是通过患者问卷调查和审查作为标准做法在每次放射治疗之前拍摄的锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 图像进行的。 CBCT 用于定位治疗区域并评估膀胱和肠道状态，并确保所有这些都适合准确地进行治疗。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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East Yorkshire
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Hull、East Yorkshire、英国、HU16 5JQ
- Hull and East Yorkshire Hospitals NHS Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 诊断患有以下分期前列腺癌的患者：T1-3b、N0-1、M0。
- 根据三个当地部门协议使用外部放疗进行治疗的临床意向：TP-CP-97、TP-CP-98 和 TP-CP-99。 这些协议规定患者接受 VMAT 计划治疗，需要充盈膀胱和清空直肠，并且需要使用 kV 锥形束 CT (CBCT) 进行每日定位。
- 患者同意该研究。
排除标准：
- 不符合纳入标准的患者。
- 诊断为抑郁症的患者。
- 盲人或视力严重受损的患者。
- 因精神障碍导致理解力下降的患者。
- 不愿意同意研究的患者。
- 囚犯和少年犯。
- 无法理解用英语口头解释的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：A组——珍珠
A 组将通过使用 PEARL 接收口头和视觉预处理信息的组合。
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PEARL 是一种基于 PC 的商用工具，可提供逼真的实用 3D 直线加速器模型，并且在上传示例治疗后，它可以演示治疗过程以及相关的解剖信息。
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NO_INTERVENTION：B 组 - 非珍珠
B 组将仅收到口头的治疗前信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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由于协议不合规（直肠和膀胱不合规导致），CBCT 重新扫描次数在临床上显着减少。
大体时间：7个月
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7个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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两组膀胱容积顺应性有统计学差异。
大体时间：7个月
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7个月
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患者与治疗相关的焦虑在统计学上显着减少，使用治疗前问卷进行评估。
大体时间：7个月
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7个月
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在准确定位和准备需求（直肠/膀胱管理）方面，增加了患者对放射治疗程序的理解，正如他们所认为的那样。
大体时间：7个月
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7个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Victoria A Sykes, BSc (Hons)、Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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