2、4、6 个月大的减量佐剂灭活脊髓灰质炎疫苗的安全性和免疫原性 (VIPV-07)

除试验疫苗（IPV-Al SSI 或 IPV SSI）外，试验对象将在试验期间同时接受儿童期疫苗接种。 试验疫苗（IPV-A1 SSI 或 IPV SSI）在右大腿接种，而其他可注射儿童疫苗在对侧（左）大腿接种。

在访问 1（纳入、筛选、血液样本、随机化和第一次疫苗接种）时，获得书面知情同意书并根据预先指定的纳入/排除标准评估受试者的资格。 收集有关病史、人口统计学和伴随用药的信息，并进行身体检查和测量生命体征。 采集疫苗接种前的血液样本用于脊髓灰质炎抗体测定，并将受试者随机分配到两个疫苗接种组之一并进行疫苗接种。 随机选择 200 名受试者的子集在第 3 次就诊时采集额外的血样。在所有疫苗接种后 30 分钟观察受试者的直接 AE。 将电子日记、温度计和尺子分发给父母，用于测量温度和记录注射部位反应和引发的全身性 AE。 这些活动每天进行，从接种疫苗当天和接下来的 2 天开始，直到解决，并按照试验人员的指示记录任何其他 AE。 疫苗接种访问后将通过电话与家长联系，提醒家长填写电子日记，并检查他们是否对如何使用电子日记有任何疑问。

在第 1 次就诊 2 个月后的第 2 次就诊（第 2 次疫苗接种）时，收集 eDiary 并记录 AE 和伴随用药。 审查禁忌症，进行第 2 次疫苗接种，观察即时反应，并将 eDiary 返还给患者以记录 AE 和合并用药。 疫苗接种访问后将通过电话与家长联系，提醒家长填写电子日记，并检查他们是否对如何使用电子日记有任何疑问。

在第 2 次就诊 2 个月后的第 3 次就诊（第 3 次疫苗接种）时，收集 eDiary 并记录 AE 和伴随用药。 从受试者的子集中采集血液样本用于脊髓灰质炎抗体测定。 审查禁忌症，进行第 3 次疫苗接种，观察即时反应并将电子日记返还给父母。 疫苗接种访问后将通过电话与家长联系，提醒家长填写电子日记，并检查他们是否对如何使用电子日记有任何疑问。

在第 4 次访视（血样和试验完成）时，即第 3 次访视后 1 个月，收集 eDiary 并记录 AE 和伴随用药，并采集血样用于脊髓灰质炎抗体测定。

将在 12 个月大时进行安全跟进电话。