放疗联合尼妥珠单抗治疗老年局部晚期鼻咽癌患者
2024年5月2日 更新者：Chen Xiaozhong、Zhejiang Cancer Hospital
尼妥珠单抗与调强放疗同步治疗老年局部晚期鼻咽癌患者
放疗联合尼妥珠单抗治疗老年局部晚期鼻咽癌患者
研究概览
详细说明
患有局部晚期鼻咽癌的老年患者在接受同步放疗前 7 天给予初始剂量的尼妥珠单抗（200 毫克），每周一次尼妥珠单抗（200 毫克/周）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Xiaozhong Chen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 既往未经治疗且经组织学证实的局部晚期鼻咽癌
排除标准：
- 另一种浸润性癌症的病史，头颈部区域的先前放疗，先前的细胞毒性化学疗法或抗 EGFR 疗法或存在任何严重的医学病症，预计寿命不到 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：尼妥珠单抗
患有局部晚期鼻咽癌的老年患者在接受同步放疗前 7 天给予初始剂量的尼妥珠单抗（200 毫克），每周一次尼妥珠单抗（200 毫克/周）。
|
从 IMRT 开始前一周开始，每周给予 200 mg 剂量的尼妥珠单抗。
其他名称：
简而言之，规定的剂量分别为 70.4 Gy、70.4 Gy、60.8 Gy 和 54.4 Gy，分 32 次在 6 周内在计划目标体积 (PTV)nx+rn、PTVnd、PTV1 和 PTV2 的外围进行，使用同时集成升压技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放疗后1个月的完全缓解（CR）率
大体时间：放疗后1个月
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CR定义为原发部位完全缺乏明确的软组织肿块和短轴小于10毫米的颈部淋巴结，根据Solid中的疗效评估标准，通过光纤鼻咽镜和头颈部MRI评估。肿瘤 V.1.1 (RECIST V.1.1)。
|
放疗后1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xiaozhong Chen, MD、Zhejiang Cancer Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月13日
初级完成 (实际的)
2018年11月12日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2017年1月10日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计的)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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