局所領域進行性上咽頭癌の高齢患者に対する放射線療法とニモツズマブの併用療法
2024年5月2日 更新者：Chen Xiaozhong、Zhejiang Cancer Hospital
局所進行性上咽頭癌の高齢患者に対するニモツズマブと強度変調放射線療法の併用
局所領域進行性上咽頭癌の高齢患者に対する放射線療法とニモツズマブの併用療法
調査の概要
詳細な説明
局所領域進行性上咽頭癌の高齢患者には、ニモツズマブ (200 mg/週) による同時放射線療法を受ける 7 日前に初回用量のニモツズマブ (200 mg) が投与されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- Xiaozhong Chen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 以前に治療を受けておらず、組織学的に確認された局所領域進行性上咽頭癌
除外基準:
- 別の浸潤がんの病歴、頭頸部領域への以前のRT、以前の細胞傷害性化学療法または抗EGFR療法、または6か月未満の余命が推定される重篤な病状の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ニモツズマブ
局所領域進行性上咽頭癌の高齢患者には、ニモツズマブ (200 mg/週) による同時放射線療法を受ける 7 日前に初回用量のニモツズマブ (200 mg) が投与されました。
|
併用ニモツズマブは、IMRT 開始の 1 週間前から 200 mg の用量で毎週投与されました。
他の名前：
簡単に説明すると、処方された線量は、計画目標体積 (PTV)nx+rn、PTVnd、PTV1、および PTV2 の周囲に 6 週間にわたって 32 回に分けて 70.4 Gy、70.4 Gy、60.8 Gy、および 54.4 Gy を照射しました。同時統合ブースト技術。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
放射線治療後1か月の完全奏効（CR）率
時間枠：放射線治療後1ヶ月
|
CRは、固形物における反応評価基準に従って、光ファイバー鼻咽頭鏡検査および頭頸部のMRIによって評価された、原発部位および短軸10 mm未満の頸部リンパ節における明確な軟組織量の完全な欠如として定義されました。腫瘍 V.1.1 (RECIST V.1.1)。
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放射線治療後1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xiaozhong Chen, MD、Zhejiang Cancer Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月13日
一次修了 (実際)
2018年11月12日
研究の完了 (実際)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2017年1月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月19日
最初の投稿 (推定)
2017年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月2日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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