Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito plus samanaikainen nimotutsumabi iäkkäillä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital

Samanaikainen nimotutsumabi ja intensiteettimoduloitu sädehoito iäkkäille potilaille, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma

Sädehoito plus samanaikainen nimotutsumabi iäkkäillä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Iäkkäät potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma, annettiin aloitusannos nimotutsumabia (200 mg) 7 päivää ennen samanaikaista sädehoitoa viikoittain nimotutsumabia (200 mg/viikko).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Xiaozhong Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikaisemmin hoitamaton ja histologisesti vahvistettu lokoregionaalisesti edennyt nenänielun syöpä

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi muu invasiivinen syöpä, aiempi pään ja kaulan alueen RT, aiempi sytotoksinen kemoterapia tai anti-EGFR-hoito tai jokin vakava sairaus, jonka oletetaan elävän alle 6 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nimotutsumabi
Iäkkäät potilaat, joilla oli paikallisesti edennyt nenänielun karsinooma, annettiin aloitusannos nimotutsumabia (200 mg) 7 päivää ennen samanaikaista sädehoitoa viikoittain nimotutsumabia (200 mg/viikko).
Lääke: Nimotutsumabi
Samanaikaista nimotutsumabia annettiin viikoittain 200 mg:n annoksella viikkoa ennen IMRT-hoidon aloittamista.
Muut nimet:
  • humanisoitu anti-epidermaalisen tekijän reseptorin monoklonaalinen vasta-aine h-R3
Säteily: Säteily
Lyhyesti sanottuna määrätty annos oli 70,4 Gy, 70,4 Gy, 60,8 Gy ja 54,4 Gy 32 fraktiossa, jotka annettiin 6 viikon aikana suunnitellun tavoitetilavuuden (PTV)nx+rn, PTVnd, PTV1 ja PTV2 reuna-alueella, vastaavasti. samanaikainen integroitu tehostustekniikka.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vaste (CR) 1 kuukauden kuluttua sädehoidosta
Aikaikkuna: 1 kk sädehoidon jälkeen
CR määriteltiin täydelliseksi yksiselitteisen pehmytkudosmassan puutteeksi ensisijaisessa paikassa ja kohdunkaulan imusolmukkeissa, joiden lyhyt akseli oli alle 10 mm, arvioituna kuituoptisella nasofaryngoskoopialla ja pään ja kaulan MRI:llä Solidin vasteen arviointikriteerien mukaisesti. Kasvaimet V.1.1 (RECIST V.1.1).
1 kk sädehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiaozhong Chen, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZJCH-2016-HN04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nimotutsumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa