국소적으로 진행된 비인두 암종을 가진 노인 환자에서 방사선과 병용 Nimotuzumab
2024년 5월 2일 업데이트: Chen Xiaozhong, Zhejiang Cancer Hospital
국소적으로 진행된 비인두암종을 앓고 있는 노인 환자를 위한 동시 니모투주맙 및 강도 조절 방사선요법
국소적으로 진행된 비인두 암종을 가진 노인 환자에서 방사선과 병용 Nimotuzumab
연구 개요
상세 설명
국소적으로 진행된 비인두 암종을 가진 노인 환자에게 동시 방사선 요법을 받기 7일 전에 니모투주맙(200mg)의 초기 용량을 매주 니모투주맙(200mg/주) 투여했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- Xiaozhong Chen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않았으며 조직학적으로 확인된 국소 진행성 비인두 암종
제외 기준:
- 다른 침윤성 암의 이력, 두경부 부위에 RT 이전, 세포독성 화학요법 또는 항-EGFR 요법 이전 또는 6개월 미만으로 예상되는 심각한 의학적 상태의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 니모투주맙
국소적으로 진행된 비인두 암종을 가진 노인 환자에게 동시 방사선 요법을 받기 7일 전에 니모투주맙(200mg)의 초기 용량을 매주 니모투주맙(200mg/주) 투여했습니다.
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IMRT 시작 1주 전부터 니모투주맙 200mg을 매주 병용 투여했습니다.
다른 이름들:
간략하게 처방된 선량은 다음을 사용하여 계획 목표 체적(PTV)nx+rn, PTVnd, PTV1 및 PTV2 주변에서 6주 동안 전달된 32개 분할로 각각 70.4 Gy, 70.4 Gy, 60.8 Gy 및 54.4 Gy였습니다. 동시 통합 부스트 기술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선 치료 후 1개월의 완전 반응(CR) 비율
기간: 방사선 치료 후 1개월
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CR은 고형 반응 평가 기준에 따라 머리와 목의 광섬유 비인두경 검사 및 MRI로 평가한 단축이 10mm 미만인 원발 부위와 경부 림프절에 명백한 연조직 종괴가 전혀 없는 것으로 정의되었습니다. 종양 V.1.1(RECIST V.1.1).
|
방사선 치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaozhong Chen, MD, Zhejiang Cancer Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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