用于回肠制动激活的脂质封装
2017年11月16日 更新者：Maastricht University Medical Center
酸奶中口服包封脂质对饱腹感和食物摄入量的影响：一项采用交叉设计的随机单盲安慰剂对照研究
这项研究评估了在酸奶零食中封装口服脂质以改变随意进食和饱腹感的能力，而不会出现胃肠道症状。
按照随机交叉设计，每位受试者在不同的两天接受两种治疗（活性药物和安慰剂）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰
- Maastricht University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- BMI 在 25-30 公斤/平方米之间
- 自愿参与
排除标准：
- 牛奶（-蛋白质或乳糖）-过敏/不耐受
- 严重胃肠道不适/手术史
- 怀孕、哺乳
- 过量饮酒（每周 >20 次）
- 饮食行为异常
- 打算戒烟
- 筛查前一个月报告不明原因的体重减轻或增加
- 自我承认的 HIV 阳性状态
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：活性酸奶
含有封装脂质的酸奶零食
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在标准早餐后摄入活性酸奶（含有封装脂质），随后测量饱腹感和食物摄入量。
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂酸奶
含有非封装脂质的酸奶零食 + 空封装矩阵 |
标准早餐后将摄入安慰剂酸奶（含有未包封的脂质），随后测量饱腹感和食物摄入量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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随意进食
大体时间：酸奶零食后 2 小时
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t=0：标准化早餐，t=90 分钟：酸奶，t=210 分钟：随意进食
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酸奶零食后 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饱腹感
大体时间：2 个测试日中的每一天最多 3.5 小时。
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每 15-30 分钟，将在视觉模拟量表上测量 5 个属性
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2 个测试日中的每一天最多 3.5 小时。
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胃肠道症状的发生和严重程度
大体时间：2 个测试日中的每一天最多 3.5 小时。
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每 15-30 分钟，将在视觉模拟量表上测量 4 个属性
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2 个测试日中的每一天最多 3.5 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian AM Masclee, Prof.、azM/UM
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月24日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月19日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月16日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- NL59245.068.16
- 163042 (其他：METC)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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