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Encapsulación de lípidos para la activación del freno ileal

16 de noviembre de 2017 actualizado por: Maastricht University Medical Center

El efecto de los lípidos encapsulados aplicados por vía oral en el yogur sobre la saciedad y la ingesta de alimentos: un estudio aleatorizado, simple ciego, controlado con placebo con diseño cruzado

Este estudio evalúa la capacidad de la encapsulación de lípidos aplicados por vía oral en un snack de yogur para modificar la ingesta de alimentos ad libitum y la saciedad, sin síntomas gastrointestinales. Cada sujeto recibe dos tratamientos (activo y placebo) en dos días diferentes, siguiendo un diseño cruzado aleatorizado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC entre 25-30 kg/m2
  • Participacion voluntaria

Criterio de exclusión:

  • Leche (-proteína o lactosa)- alergia/intolerancia
  • Antecedentes de quejas/cirugías gastrointestinales graves
  • embarazo, lactancia
  • Consumo excesivo de alcohol (>20 por semana)
  • Comportamiento alimentario anormal
  • Intención de dejar de fumar
  • Pérdida o aumento de peso inexplicable notificado en el mes anterior a la selección
  • Estado seropositivo autoadmitido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Yogur activo
Snack de yogur que contiene lípidos encapsulados
Suplemento dietético: Yogur activo
Se ingerirá yogur activo (que contiene lípidos encapsulados) después de un desayuno estandarizado, y posteriormente se medirá la saciedad y la ingesta de alimentos.
PLACEBO_COMPARADOR: Yogur placebo

Snack de yogur que contiene lípidos no encapsulados

+ matriz de encapsulación vacía
Suplemento dietético: Yogur placebo
Se ingerirá yogur placebo (que contiene lípidos no encapsulados) después de un desayuno estandarizado, y posteriormente se medirá la saciedad y la ingesta de alimentos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ingesta de alimentos ad libitum
Periodo de tiempo: 2 horas después de la merienda de yogur
t=0: desayuno estandarizado, t=90 minutos: yogur, t=210 minutos: ingesta de alimentos ad libitum
2 horas después de la merienda de yogur

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sentimientos de saciedad
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 horas en cada uno de los 2 días de prueba.
Cada 15-30 min, se medirán 5 atributos en una escala analógica visual
Hasta 3,5 horas en cada uno de los 2 días de prueba.
ocurrencia y severidad de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Hasta 3,5 horas en cada uno de los 2 días de prueba.
Cada 15-30 min, se medirán 4 atributos en una escala analógica visual
Hasta 3,5 horas en cada uno de los 2 días de prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Wageningen University and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NL59245.068.16
  • 163042 (OTRO: METC)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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