Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kapsułkowanie lipidów do aktywacji hamulca jelita krętego

16 listopada 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Wpływ podawanych doustnie kapsułkowanych lipidów w jogurcie na uczucie sytości i przyjmowanie pokarmu: randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą i kontrolą placebo z projektem krzyżowym

Niniejsze badanie ocenia zdolność kapsułkowania doustnie stosowanych lipidów w przekąsce jogurtowej do modyfikowania przyjmowania pokarmu ad libitum i uczucia sytości, bez objawów żołądkowo-jelitowych. Każdy pacjent otrzymuje dwa zabiegi (aktywne i placebo) w dwa różne dni, zgodnie z randomizowanym projektem krzyżowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI między 25-30 kg/m2
  • Udział dobrowolny

Kryteria wyłączenia:

  • Mleko (białko lub laktoza)- alergia/nietolerancja
  • Historia poważnych dolegliwości żołądkowo-jelitowych / operacji
  • Ciąża, laktacja
  • Nadmierne spożycie alkoholu (>20 tygodniowo)
  • Nienormalne zachowania żywieniowe
  • Zamiar rzucenia palenia
  • Zgłoszono niewyjaśnioną utratę lub przyrost masy ciała w miesiącu poprzedzającym badanie przesiewowe
  • Sam przyznał się, że jest nosicielem wirusa HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny jogurt
Jogurtowa przekąska zawierająca kapsułkowany lipid
Suplement diety: Aktywny jogurt
Jogurt aktywny (zawierający kapsułkowany lipid) zostanie spożyty po wystandaryzowanym śniadaniu, a następnie zmierzony zostanie poziom sytości i spożycie pokarmu.
PLACEBO_COMPARATOR: Jogurt placebo

Jogurtowa przekąska zawierająca niekapsułkowane lipidy

+ pusta macierz enkapsulacji
Suplement diety: Jogurt placebo
Jogurt placebo (zawierający niekapsułkowane lipidy) zostanie spożyty po wystandaryzowanym śniadaniu, a następnie zmierzone zostanie uczucie sytości i spożycie pokarmu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przyjmowanie pokarmu ad libitum
Ramy czasowe: 2 godziny po przekąsce jogurtowej
t=0: standaryzowane śniadanie, t=90 minut: jogurt, t=210 minut: spożycie pokarmu ad libitum
2 godziny po przekąsce jogurtowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uczucia sytości
Ramy czasowe: Do 3,5 godziny w każdym z 2 dni testowych.
Co 15-30 minut, 5 atrybutów będzie mierzonych na wizualnej skali analogowej
Do 3,5 godziny w każdym z 2 dni testowych.
występowanie i nasilenie objawów ze strony przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Do 3,5 godziny w każdym z 2 dni testowych.
Co 15-30 minut 4 atrybuty będą mierzone na wizualnej skali analogowej
Do 3,5 godziny w każdym z 2 dni testowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

Wageningen University and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL59245.068.16
  • 163042 (INNY: METC)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywny jogurt

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj