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Encapsulamento lipídico para ativação do freio ileal

16 de novembro de 2017 atualizado por: Maastricht University Medical Center

O efeito de lipídios encapsulados aplicados por via oral em iogurte na saciedade e na ingestão de alimentos: um estudo randomizado simples-cego controlado por placebo com design cruzado

Este estudo avalia a capacidade do encapsulamento de lipídios aplicados por via oral em um lanche de iogurte para modificar a ingestão de alimentos ad libitum e a saciedade, sem sintomas gastrointestinais. Cada sujeito recebe dois tratamentos (ativo e placebo) em dois dias diferentes, seguindo um design cruzado aleatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
      • Maastricht, Holanda
        • Maastricht University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 25-30 kg/m2
  • Participação voluntária

Critério de exclusão:

  • Leite (-proteína ou lactose) - alergia/intolerância
  • Histórico de queixas/cirurgias gastrointestinais graves
  • Gravidez, lactação
  • Consumo excessivo de álcool (>20 por semana)
  • Comportamento alimentar anormal
  • Intenção de parar de fumar
  • Relatou perda ou ganho de peso inexplicável no mês anterior à triagem
  • Estado HIV positivo autoadmitido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Iogurte ativo
Lanche de iogurte contendo lipídio encapsulado
Suplemento dietético: Iogurte ativo
Iogurte ativo (contendo lipídio encapsulado) será ingerido após um café da manhã padronizado e, posteriormente, a saciedade e a ingestão alimentar serão mensuradas.
PLACEBO_COMPARATOR: Iogurte placebo

Snack de iogurte contendo lipídios não encapsulados

+ matriz de encapsulamento vazia
Suplemento dietético: Iogurte placebo
Iogurte placebo (contendo lipídios não encapsulados) será ingerido após um café da manhã padronizado e, posteriormente, a saciedade e a ingestão alimentar serão mensuradas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ingestão de alimentos ad libitum
Prazo: 2 horas após lanche de iogurte
t=0: café da manhã padronizado, t=90 minutos: iogurte, t=210 minutos: ingestão de alimentos ad libitum
2 horas após lanche de iogurte

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação de saciedade
Prazo: Até 3,5 horas em cada um dos 2 dias de teste.
A cada 15-30 minutos, 5 atributos serão medidos em uma Escala Visual Analógica
Até 3,5 horas em cada um dos 2 dias de teste.
ocorrência e gravidade dos sintomas gastrointestinais
Prazo: Até 3,5 horas em cada um dos 2 dias de teste.
A cada 15-30 minutos, 4 atributos serão medidos em uma Escala Visual Analógica
Até 3,5 horas em cada um dos 2 dias de teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Wageningen University and Research

Investigadores

  • Investigador principal: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

24 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

20 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de novembro de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NL59245.068.16
  • 163042 (OUTRO: METC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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