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Encapsulation lipidique pour l'activation du frein iléal

16 novembre 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet des lipides encapsulés appliqués par voie orale dans le yaourt sur la satiété et l'apport alimentaire : une étude randomisée en simple aveugle contrôlée par placebo avec un plan croisé

Cette étude évalue la capacité de l'encapsulation de lipides appliqués par voie orale dans une collation au yaourt à modifier l'apport alimentaire ad libitum et la satiété, sans symptômes gastro-intestinaux. Chaque sujet reçoit deux traitements (actif et placebo) sur deux jours différents, selon un schéma croisé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

33

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 25-30 kg/m2
  • Participation volontaire

Critère d'exclusion:

  • Lait (-protéine ou lactose)- allergie/intolérance
  • Antécédents de plaintes/chirurgies gastro-intestinales graves
  • Grossesse, allaitement
  • Consommation excessive d'alcool (>20 par semaine)
  • Comportement alimentaire anormal
  • Intention d'arrêter de fumer
  • A déclaré une perte ou un gain de poids inexpliqué au cours du mois précédant le dépistage
  • État séropositif auto-avoué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Yaourt actif
Snack au yaourt contenant des lipides encapsulés
Complément alimentaire: Yaourt actif
Le yaourt actif (contenant des lipides encapsulés) sera ingéré après un petit-déjeuner standardisé, puis la satiété et l'apport alimentaire seront mesurés.
PLACEBO_COMPARATOR: Yaourt placebo

Snack au yaourt contenant des lipides non encapsulés

+ matrice d'encapsulation vide
Complément alimentaire: Yaourt placebo
Un yaourt placebo (contenant des lipides non encapsulés) sera ingéré après un petit-déjeuner standardisé, puis la satiété et l'apport alimentaire seront mesurés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
apport alimentaire ad libitum
Délai: 2 heures après le goûter au yaourt
t=0 : petit-déjeuner standardisé, t=90 minutes : yaourt, t=210 minutes : apport alimentaire ad libitum
2 heures après le goûter au yaourt

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sentiments de satiété
Délai: Jusqu'à 3,5 heures sur chacun des 2 jours de test.
Toutes les 15 à 30 minutes, 5 attributs seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
Jusqu'à 3,5 heures sur chacun des 2 jours de test.
apparition et sévérité des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Jusqu'à 3,5 heures sur chacun des 2 jours de test.
Toutes les 15 à 30 minutes, 4 attributs seront mesurés sur une échelle visuelle analogique
Jusqu'à 3,5 heures sur chacun des 2 jours de test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Wageningen University and Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL59245.068.16
  • 163042 (AUTRE: METC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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