Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Липидная инкапсуляция для активации тормоза подвздошной кишки

16 ноября 2017 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Влияние перорально применяемых инкапсулированных липидов в йогурте на чувство сытости и потребление пищи: рандомизированное простое слепое плацебо-контролируемое исследование с перекрестным дизайном

В этом исследовании оценивается способность инкапсуляции липидов, применяемых перорально, в закусках из йогурта изменять потребление пищи без ограничений и чувство сытости без желудочно-кишечных симптомов. Каждый субъект получает два лечения (активное и плацебо) в два разных дня в соответствии с рандомизированным перекрестным дизайном.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ от 25 до 30 кг/м2
  • Добровольное участие

Критерий исключения:

  • Молоко (-белок или лактоза)- аллергия/непереносимость
  • Серьезные желудочно-кишечные жалобы/операции в анамнезе
  • Беременность, лактация
  • Чрезмерное употребление алкоголя (> 20 в неделю)
  • Аномальное пищевое поведение
  • Намерение бросить курить
  • Сообщения о необъяснимой потере или увеличении массы тела за месяц до скрининга
  • Самостоятельное признание ВИЧ-позитивного состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Активный йогурт
Йогуртовая закуска, содержащая инкапсулированные липиды
Диетическая добавка: Активный йогурт
Активный йогурт (содержащий инкапсулированные липиды) будет приниматься после стандартизированного завтрака, после чего будет измеряться сытость и потребление пищи.
PLACEBO_COMPARATOR: Йогурт плацебо

Йогуртовая закуска, содержащая неинкапсулированные липиды

+ пустая матрица инкапсуляции
Диетическая добавка: Йогурт плацебо
Йогурт-плацебо (содержащий неинкапсулированные липиды) будет приниматься после стандартизированного завтрака, после чего будут измеряться сытость и потребление пищи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прием пищи вволю
Временное ограничение: Через 2 часа после йогуртового перекуса
t=0: стандартный завтрак, t=90 минут: йогурт, t=210 минут: прием пищи вволю
Через 2 часа после йогуртового перекуса

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувство сытости
Временное ограничение: До 3,5 часов в каждый из 2 тестовых дней.
Каждые 15-30 минут будут измеряться 5 признаков по визуальной аналоговой шкале.
До 3,5 часов в каждый из 2 тестовых дней.
возникновение и тяжесть желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: До 3,5 часов в каждый из 2 тестовых дней.
Каждые 15-30 минут будут измеряться 4 атрибута по визуальной аналоговой шкале.
До 3,5 часов в каждый из 2 тестовых дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Wageningen University and Research

Следователи

  • Главный следователь: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

20 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL59245.068.16
  • 163042 (ДРУГОЙ: METC)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Активный йогурт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться