Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lipidikapselointi ileaalisen jarrun aktivointiin

torstai 16. marraskuuta 2017 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Suun kautta levitettyjen kapseloitujen lipidien vaikutus jogurtissa kylläisyyteen ja ravinnon saantiin: satunnaistettu yksisokko, lumelääkekontrolloitu tutkimus cross-over-suunnittelulla

Tämä tutkimus arvioi oraalisesti annosteltujen lipidien kapseloinnin kykyä jogurttivälipalaan muuttaa ad libitum ruoan saantia ja kylläisyyttä ilman GI-oireita. Jokainen koehenkilö saa kaksi hoitoa (aktiivinen ja lumelääke) kahtena eri päivänä satunnaistetun ristikkäismallin mukaisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25-30 kg/m2
  • Vapaaehtoinen osallistuminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Maito (proteiini tai laktoosi) - allergia/intoleranssi
  • Vakavien GI-vaivojen/leikkausten historia
  • Raskaus, imetys
  • Liiallinen alkoholinkäyttö (>20 viikossa)
  • Epänormaali syömiskäyttäytyminen
  • Aikomus lopettaa tupakointi
  • Ilmoitettu selittämätön painonpudotus tai -nousu seulontaa edeltävän kuukauden aikana
  • Itse tunnustava HIV-positiivinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen jogurtti
Jogurttivälipala, joka sisältää kapseloitua lipidia
Ravintolisä: Aktiivinen jogurtti
Aktiivijogurtti (sisältää kapseloitua lipidia) nautitaan standardoidun aamiaisen jälkeen, ja sen jälkeen mitataan kylläisyyttä ja ravinnon saantia.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-jogurtti

Jogurttivälipala, joka sisältää kapseloimatonta lipidia

+ tyhjä kapselointimatriisi
Ravintolisä: Placebo-jogurtti
Plasebojogurttia (sisältää kapseloimatonta lipidia) nautitaan standardoidun aamiaisen jälkeen, ja sen jälkeen mitataan kylläisyyttä ja ravinnon saantia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ad libitum -ruoan saanti
Aikaikkuna: 2 tuntia jogurttivälipalan jälkeen
t = 0: standardoitu aamiainen, t = 90 minuuttia: jogurtti, t = 210 minuuttia: ad libitum ruoansaanti
2 tuntia jogurttivälipalan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kylläisyyden tunteet
Aikaikkuna: Jopa 3,5 tuntia jokaisena 2 testipäivänä.
15-30 minuutin välein 5 attribuuttia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Jopa 3,5 tuntia jokaisena 2 testipäivänä.
GI-oireiden esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 3,5 tuntia jokaisena 2 testipäivänä.
15–30 minuutin välein 4 attribuuttia mitataan visuaalisella analogisella asteikolla
Jopa 3,5 tuntia jokaisena 2 testipäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

Wageningen University and Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 20. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL59245.068.16
  • 163042 (MUUTA: METC)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen jogurtti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa