회장 제동 활성화를 위한 지질 캡슐화
2017년 11월 16일 업데이트: Maastricht University Medical Center
포만감과 음식 섭취에 대한 요거트의 경구 적용 캡슐화 지질의 효과: 크로스오버 디자인을 사용한 무작위 단일 맹검 위약 대조 연구
이 연구는 GI 증상 없이 임의 음식 섭취 및 포만감을 수정하기 위해 요구르트 스낵에서 경구 적용 지질의 캡슐화 능력을 평가합니다.
모든 피험자는 무작위 교차 설계에 따라 서로 다른 두 날에 두 가지 치료(활성 및 위약)를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 25~30kg/m2
- 자발적 참여
제외 기준:
- 우유(-단백질 또는 유당)- 알레르기/과민증
- 심각한 GI 불만/수술 이력
- 임신, 수유
- 과도한 알코올 섭취(주당 >20)
- 비정상적인 식습관
- 금연 의향
- 스크리닝 전 달에 설명할 수 없는 체중 감소 또는 증가가 보고됨
- 자가 인정 HIV 양성 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 요구르트
캡슐화된 지질을 함유하는 요구르트 스낵
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활성 요거트(캡슐화된 지질 포함)는 표준화된 아침 식사 후에 섭취되며, 이후 포만감과 음식 섭취량이 측정됩니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 요구르트
비캡슐화 지질을 함유한 요거트 스낵 + 빈 캡슐화 매트릭스 |
위약 요거트(캡슐화되지 않은 지질 포함)는 표준화된 아침 식사 후에 섭취되며, 이어서 포만감과 음식 섭취량이 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임의 음식 섭취
기간: 요구르트 스낵 2시간 후
|
t=0: 표준화된 아침식사, t=90분: 요거트, t=210분: 자유식량 섭취
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요구르트 스낵 2시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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포만감
기간: 2일의 각 시험일에 최대 3.5시간.
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15-30분마다 시각적 아날로그 척도에서 5가지 속성이 측정됩니다.
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2일의 각 시험일에 최대 3.5시간.
|
|
GI 증상의 발생 및 중증도
기간: 2일의 각 시험일에 최대 3.5시간.
|
15-30분마다 시각적 아날로그 척도에서 4가지 속성이 측정됩니다.
|
2일의 각 시험일에 최대 3.5시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NL59245.068.16
- 163042 (다른: METC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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