Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lipidindkapsling til Ileal bremseaktivering

16. november 2017 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effekten af ​​oralt påførte indkapslede lipider i yoghurt på mæthed og fødeindtagelse: en randomiseret enkeltblind placebokontrolleret undersøgelse med cross-over design

Denne undersøgelse evaluerer evnen af ​​indkapsling af oralt påførte lipider i en yoghurtsnack til at modificere ad libitum fødeindtagelse og mæthed uden GI-symptomer. Hvert individ modtager to behandlinger (aktiv og placebo) på to forskellige dage efter et randomiseret cross-over-design.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 25-30 kg/m2
  • Frivillig deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Mælk (-protein eller laktose)- allergi/intolerance
  • Anamnese med alvorlige GI-klager/operationer
  • Graviditet, amning
  • Overdreven alkoholforbrug (>20 pr. uge)
  • Unormal spiseadfærd
  • Intention om at stoppe med at ryge
  • Rapporterede uforklaret vægttab eller -øgning i måneden før screening
  • Selvindlagt HIV-positiv tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv yoghurt
Yoghurtsnack indeholdende indkapslet lipid
Kosttilskud: Aktiv yoghurt
Aktiv yoghurt (indeholdende indkapslet lipid) vil blive indtaget efter en standardiseret morgenmad, og efterfølgende måles mæthed og fødeindtagelse.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo yoghurt

Yoghurtsnack indeholdende ikke-indkapslet lipid

+ tom indkapslingsmatrix
Kosttilskud: Placebo yoghurt
Placeboyoghurt (indeholdende ikke-indkapslet lipid) vil blive indtaget efter en standardiseret morgenmad, og efterfølgende måles mæthed og fødeindtagelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ad libitum fødeindtagelse
Tidsramme: 2 timer efter yoghurt snack
t=0: standardiseret morgenmad, t=90 minutter: yoghurt, t=210 minutter: ad libitum fødeindtagelse
2 timer efter yoghurt snack

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mæthedsfølelser
Tidsramme: Op til 3,5 timer på hver af de 2 testdage.
Hvert 15-30 min. vil 5 attributter blive målt på en visuel analog skala
Op til 3,5 timer på hver af de 2 testdage.
forekomst og sværhedsgrad af GI-symptomer
Tidsramme: Op til 3,5 timer på hver af de 2 testdage.
Hvert 15-30 min. vil 4 attributter blive målt på en visuel analog skala
Op til 3,5 timer på hver af de 2 testdage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

Wageningen University and Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2017

Først opslået (SKØN)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL59245.068.16
  • 163042 (ANDET: METC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitregulering

Kliniske forsøg med Aktiv yoghurt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner