Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipide-inkapseling voor Ileal-remactivering

16 november 2017 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Het effect van oraal aangebrachte ingekapselde lipiden in yoghurt op verzadiging en voedselinname: een gerandomiseerde enkelblinde placebogecontroleerde studie met cross-over design

Deze studie evalueert het vermogen van inkapseling van oraal aangebrachte lipiden in een yoghurtsnack om ad libitum voedselinname en verzadiging te wijzigen, zonder GI-symptomen. Elke proefpersoon krijgt twee behandelingen (actief en placebo) op twee verschillende dagen, volgens een gerandomiseerde cross-over opzet.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25-30 kg/m2
  • Vrijwillige deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Melk (-eiwit of lactose) - allergie/intolerantie
  • Geschiedenis van ernstige GI-klachten / operaties
  • Zwangerschap, borstvoeding
  • Overmatig alcoholgebruik (>20 per week)
  • Abnormaal eetgedrag
  • Intentie om te stoppen met roken
  • Onverklaarbaar gewichtsverlies of gewichtstoename gemeld in de maand voorafgaand aan de screening
  • Zelf toegegeven hiv-positieve toestand

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve yoghurt
Yoghurtsnack met ingekapselde lipiden
Voedingssupplement: Actieve yoghurt
Actieve yoghurt (met ingekapselde lipiden) wordt ingenomen na een gestandaardiseerd ontbijt, waarna verzadiging en voedselinname worden gemeten.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-yoghurt

Yoghurtsnack met niet-ingekapselde lipiden

+ lege inkapselingsmatrix
Voedingssupplement: Placebo-yoghurt
Placebo-yoghurt (met niet-ingekapselde lipiden) wordt ingenomen na een gestandaardiseerd ontbijt, waarna verzadiging en voedselinname worden gemeten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ad libitum voedselopname
Tijdsspanne: 2 uur na yoghurtsnack
t=0: gestandaardiseerd ontbijt, t=90 minuten: yoghurt, t=210 minuten: ad libitum voedselinname
2 uur na yoghurtsnack

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzadigingsgevoelens
Tijdsspanne: Maximaal 3,5 uur op elk van de 2 testdagen.
Elke 15-30 minuten worden 5 kenmerken gemeten op een visueel analoge schaal
Maximaal 3,5 uur op elk van de 2 testdagen.
voorkomen en ernst van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Maximaal 3,5 uur op elk van de 2 testdagen.
Elke 15-30 minuten worden 4 attributen gemeten op een visueel analoge schaal
Maximaal 3,5 uur op elk van de 2 testdagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Wageningen University and Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

24 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

20 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL59245.068.16
  • 163042 (ANDER: METC)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve yoghurt

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren