Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipidinkapsling för Ileal-bromsaktivering

16 november 2017 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Effekten av oralt applicerade inkapslade lipider i yoghurt på mättnad och matintag: en randomiserad enkelblind placebokontrollerad studie med cross-over design

Denna studie utvärderar förmågan hos inkapsling av oralt applicerade lipider i ett yoghurtmellanmål för att modifiera ad libitum födointag och mättnad, utan GI-symtom. Varje patient får två behandlingar (aktiv och placebo) på två olika dagar, efter en randomiserad cross-over-design.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI mellan 25-30 kg/m2
  • Frivilligt deltagande

Exklusions kriterier:

  • Mjölk (-protein eller laktos)- allergi/intolerans
  • Historik av allvarliga GI-besvär/operationer
  • Graviditet, amning
  • Överdriven alkoholkonsumtion (>20 per vecka)
  • Onormalt ätbeteende
  • Avsikt att sluta röka
  • Rapporterade oförklarad viktminskning eller ökning under månaden före screening
  • Självupptaget hiv-positivt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv yoghurt
Yoghurtmellanmål innehållande inkapslad lipid
Kosttillskott: Aktiv yoghurt
Aktiv yoghurt (innehållande inkapslad lipid) kommer att intas efter en standardiserad frukost, och därefter mäts mättnad och matintag.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo yoghurt

Yoghurtmellanmål innehållande icke-inkapslad lipid

+ tom inkapslingsmatris
Kosttillskott: Placebo yoghurt
Placeboyoghurt (innehållande icke-inkapslad lipid) kommer att intas efter en standardiserad frukost, och därefter mäts mättnad och matintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ad libitum matintag
Tidsram: 2 timmar efter yoghurtmellanmålet
t=0: standardiserad frukost, t=90 minuter: yoghurt, t=210 minuter: ad libitum matintag
2 timmar efter yoghurtmellanmålet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mättnadskänslor
Tidsram: Upp till 3,5 timmar på var och en av de 2 testdagarna.
Var 15-30:e minut kommer 5 attribut att mätas på en visuell analog skala
Upp till 3,5 timmar på var och en av de 2 testdagarna.
förekomst och svårighetsgrad av GI-symtom
Tidsram: Upp till 3,5 timmar på var och en av de 2 testdagarna.
Var 15-30:e minut kommer 4 attribut att mätas på en visuell analog skala
Upp till 3,5 timmar på var och en av de 2 testdagarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Wageningen University and Research

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

20 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NL59245.068.16
  • 163042 (ÖVRIG: METC)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera