Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidinnkapsling for Ileal bremseaktivering

16. november 2017 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Effekten av oralt påførte innkapslede lipider i yoghurt på metthet og matinntak: en randomisert enkeltblind placebokontrollert studie med cross-over design

Denne studien evaluerer evnen til innkapsling av oralt påførte lipider i en yoghurtsnack for å modifisere ad libitum matinntak og metthet, uten GI-symptomer. Hvert individ mottar to behandlinger (aktiv og placebo) på to forskjellige dager, etter et randomisert cross-over-design.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 25-30 kg/m2
  • Frivillig deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Melk (-protein eller laktose)- allergi/intoleranse
  • Historie med alvorlige GI-plager/operasjoner
  • Graviditet, amming
  • Overdreven alkoholforbruk (>20 per uke)
  • Unormal spiseatferd
  • Intensjon om å slutte å røyke
  • Rapporterte uforklarlig vekttap eller økning i måneden før screening
  • Selvinnlagt HIV-positiv tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv yoghurt
Yoghurtsnack som inneholder innkapslet lipid
Kosttilskudd: Aktiv yoghurt
Aktiv yoghurt (som inneholder innkapslet lipid) vil bli inntatt etter en standardisert frokost, og deretter måles metthet og matinntak.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo yoghurt

Yoghurtsnack som inneholder ikke-innkapslet lipid

+ tom innkapslingsmatrise
Kosttilskudd: Placebo yoghurt
Placeboyoghurt (som inneholder ikke-innkapslet lipid) vil bli inntatt etter en standardisert frokost, og deretter måles metthet og matinntak.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ad libitum matinntak
Tidsramme: 2 timer etter yoghurt snack
t=0: standardisert frokost, t=90 minutter: yoghurt, t=210 minutter: ad libitum matinntak
2 timer etter yoghurt snack

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metthetsfølelser
Tidsramme: Opptil 3,5 timer på hver av de 2 testdagene.
Hvert 15.-30. minutt vil 5 attributter bli målt på en visuell analog skala
Opptil 3,5 timer på hver av de 2 testdagene.
forekomst og alvorlighetsgrad av GI-symptomer
Tidsramme: Opptil 3,5 timer på hver av de 2 testdagene.
Hvert 15.-30. minutt vil 4 attributter bli målt på en visuell analog skala
Opptil 3,5 timer på hver av de 2 testdagene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbeidspartnere

Wageningen University and Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

20. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NL59245.068.16
  • 163042 (ANNEN: METC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Appetittregulering

Kliniske studier på Aktiv yoghurt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere