Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipidová enkapsulace pro aktivaci ileální brzdy

16. listopadu 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Účinek orálně aplikovaných zapouzdřených lipidů v jogurtu na sytost a příjem potravy: Randomizovaná, jednoduše zaslepená placebem kontrolovaná studie s křížovým designem

Tato studie hodnotí schopnost zapouzdření orálně aplikovaných lipidů v jogurtové svačině modifikovat ad libitní příjem potravy a sytost bez GI symptomů. Každý subjekt dostává dvě léčby (aktivní a placebo) ve dvou různých dnech podle randomizovaného zkříženého designu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 25-30 kg/m2
  • Dobrovolná účast

Kritéria vyloučení:

  • Mléko (-protein nebo laktóza)- alergie/nesnášenlivost
  • Historie vážných GI stížností/operací
  • Těhotenství, kojení
  • Nadměrná konzumace alkoholu (>20 za týden)
  • Abnormální stravovací chování
  • Záměr přestat kouřit
  • Hlášená nevysvětlitelná ztráta nebo přírůstek hmotnosti v měsíci před screeningem
  • Samopřiznaný HIV pozitivní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní jogurt
Jogurtová svačina obsahující zapouzdřené lipidy
Doplněk stravy: Aktivní jogurt
Aktivní jogurt (obsahující zapouzdřené lipidy) bude přijat po standardizované snídani a následně bude měřena sytost a příjem potravy.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo jogurt

Jogurtová svačina obsahující nezapouzdřené lipidy

+ prázdná matrice zapouzdření
Doplněk stravy: Placebo jogurt
Placebo jogurt (obsahující nezapouzdřené lipidy) bude požit po standardizované snídani a následně bude měřena sytost a příjem potravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ad libitní příjem potravy
Časové okno: 2 hodiny po jogurtové svačině
t=0: standardizovaná snídaně, t=90 minut: jogurt, t=210 minut: ad libitní příjem potravy
2 hodiny po jogurtové svačině

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pocity sytosti
Časové okno: Až 3,5 hodiny v každém ze 2 testovacích dnů.
Každých 15-30 minut bude měřeno 5 atributů na vizuální analogové stupnici
Až 3,5 hodiny v každém ze 2 testovacích dnů.
výskyt a závažnost GI symptomů
Časové okno: Až 3,5 hodiny v každém ze 2 testovacích dnů.
Každých 15-30 minut budou měřeny 4 atributy na vizuální analogové stupnici
Až 3,5 hodiny v každém ze 2 testovacích dnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht University Medical Center

Spolupracovníci

Wageningen University and Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian AM Masclee, Prof., azM/UM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • NL59245.068.16
  • 163042 (JINÝ: METC)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aktivní jogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit