心脏移植前后患者睡眠呼吸障碍的患病率和动态 (HTx-HDZ-SDB-1)
2021年5月5日 更新者：Henrik Fox, MD、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
心脏移植前后患者睡眠呼吸障碍的患病率和动态 - 一项前瞻性单中心试验
睡眠呼吸障碍被认为在终末期心力衰竭患者中发病率很高，并且睡眠呼吸障碍的存在与死亡率增加有关。
本研究旨在调查心脏移植前后终末期心力衰竭患者睡眠呼吸障碍的患病率和动态。
研究概览
详细说明
睡眠呼吸障碍被认为在终末期心力衰竭患者中发病率很高，并且睡眠呼吸障碍的存在与死亡率增加有关。
本研究旨在调查心脏移植前后终末期心力衰竭患者睡眠呼吸障碍的患病率和动态，因为该主题尚未得到充分研究，而且之前的报告表明心脏移植后睡眠呼吸障碍的实质发生了变化.
心脏移植患者睡眠呼吸障碍或残留物的情况和影响尚不清楚，将成为本研究的主题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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NRW
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Bad Oeynhausen、NRW、德国、32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
分配并符合心脏移植条件的终末期心力衰竭患者
描述
纳入标准：
- 分配并符合心脏移植条件的终末期心力衰竭患者
排除标准：
- 不适合心脏移植的心力衰竭患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停低通气指数
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后呼吸暂停低通气指数（AHI /h）的变化
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心脏移植后30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸暂停指数
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后呼吸暂停指数（AI/h）的变化
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心脏移植后30天
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低通气指数
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后低通气指数（HI /h）的变化
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心脏移植后30天
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氧饱和度指数
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后氧饱和度（ODI /h）的变化
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心脏移植后30天
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时间 SaO2 < 90 (%)
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后时间 SaO2 < 90 (%) 的变化
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心脏移植后30天
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呼吸周期长度
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后呼吸周期长度的变化
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心脏移植后30天
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健康问卷
大体时间：心脏移植后30天
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改变 MLWH 问卷，该问卷以分数（以点为单位）获得患者的生活质量
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心脏移植后30天
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健康问卷
大体时间：心脏移植后30天
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ESS问卷，该问卷获取患者日常生活中的嗜睡程度的一个分数（以分为单位）
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心脏移植后30天
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健康问卷
大体时间：心脏移植后30天
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Short Form 12 Health Survey Questionnaire，该问卷以分数（以点为单位）获取患者的健康状况
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心脏移植后30天
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右心导管
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后右心导管的变化
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心脏移植后30天
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血气分析
大体时间：心脏移植后30天
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心脏移植前后血气分析的变化
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心脏移植后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fox H, Puehler T, Schulz U, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Delayed recovery from Cheyne-Stokes respiration in heart failure after successful cardiac transplantation: a case report. Transplant Proc. 2014 Sep;46(7):2462-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.06.063.
- Basic K, Fox H, Spiesshofer J, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Improvements of central respiratory events, Cheyne-Stokes respiration and oxygenation in patients hospitalized for acute decompensated heart failure. Sleep Med. 2016 Nov-Dec;27-28:15-19. doi: 10.1016/j.sleep.2016.10.006. Epub 2016 Oct 28.
- Oldenburg O, Wellmann B, Buchholz A, Bitter T, Fox H, Thiem U, Horstkotte D, Wegscheider K. Nocturnal hypoxaemia is associated with increased mortality in stable heart failure patients. Eur Heart J. 2016 Jun 1;37(21):1695-703. doi: 10.1093/eurheartj/ehv624. Epub 2015 Nov 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月9日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2016年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月17日
首次发布 (估计)
2017年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月5日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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