Unen aiheuttaman hengityshäiriön yleisyys ja dynamiikka potilailla ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen (HTx-HDZ-SDB-1)
keskiviikko 5. toukokuuta 2021 päivittänyt: Henrik Fox, MD, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Unen aiheuttaman hengityshäiriön yleisyys ja dynamiikka potilailla ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen – tuleva yhden keskuksen kokeilu
Unen aiheuttaman hengityshäiriön uskotaan esiintyvän yleisenä loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja unihengityshäiriöiden esiintyminen on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan unen aiheuttaman hengityshäiriön esiintyvyyttä ja dynamiikkaa loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilailla ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Unen aiheuttaman hengityshäiriön uskotaan esiintyvän yleisenä loppuvaiheen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, ja unihengityshäiriöiden esiintyminen on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan unihäiriöiden esiintyvyyttä ja dynamiikkaa loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilailla ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen, koska tätä aihetta tuskin on vielä tutkittu ja aiemmat raportit viittaavat muutoksiin sydämensiirron aiheuttaman unen hengityshäiriön kokonaisuudessa. .
Sydämensiirtopotilaiden unen hengityshäiriöiden tai jäännösten olosuhteita ja vaikutuksia ei vielä tunneta hyvin, ja ne tulevat olemaan tämän tutkimuksen kohteena.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Saksa, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on määrätty sydämensiirto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen sydämen vajaatoimintapotilaat, joille on määrätty sydämensiirto
Poissulkemiskriteerit:
- sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka eivät ole kelvollisia sydämensiirtoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea Hypopnea -indeksi
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Apnea Hypopnea -indeksin (AHI/h) muutos ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Apnea-indeksi
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Apneaindeksin (AI/h) muutos ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Hypopneaindeksin (HI/h) muutos ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Happidesaturaatioindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Muutos happidesaturaatiossa (ODI/h) ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Aika SaO2 < 90 (%)
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Aikamuutos SaO2 < 90 (%) ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Hengityssyklin pituus
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Muutos hengityssyklin pituudessa ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Terveyskyselyt
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Muutos MLWH-kyselyssä, tämä kysely kertoo potilaan elämänlaadun pistemääränä (pisteinä)
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Terveyskyselyt
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
ESS-kysely, tämä kysely kertoo potilaan uneliaisuuden päivittäisessä elämässä pistemäärällä (pisteinä)
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Terveyskyselyt
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Lyhyt lomake 12 Health Survey Questionnaire, tämä kysely kertoo potilaan terveydentilan pistemääränä (pisteinä)
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Oikea sydämen katetri
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Muutokset oikean sydämen katetrissa ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
|
Verikaasuanalyysi
Aikaikkuna: 30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Muutokset verikaasuanalyysissä ennen sydämensiirtoa ja sen jälkeen
|
30 päivää sydämensiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fox H, Puehler T, Schulz U, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Delayed recovery from Cheyne-Stokes respiration in heart failure after successful cardiac transplantation: a case report. Transplant Proc. 2014 Sep;46(7):2462-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.06.063.
- Basic K, Fox H, Spiesshofer J, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Improvements of central respiratory events, Cheyne-Stokes respiration and oxygenation in patients hospitalized for acute decompensated heart failure. Sleep Med. 2016 Nov-Dec;27-28:15-19. doi: 10.1016/j.sleep.2016.10.006. Epub 2016 Oct 28.
- Oldenburg O, Wellmann B, Buchholz A, Bitter T, Fox H, Thiem U, Horstkotte D, Wegscheider K. Nocturnal hypoxaemia is associated with increased mortality in stable heart failure patients. Eur Heart J. 2016 Jun 1;37(21):1695-703. doi: 10.1093/eurheartj/ehv624. Epub 2015 Nov 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 20. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDSAP-HTX
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .