Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpowszechnienie i dynamika zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów przed i po przeszczepieniu serca (HTx-HDZ-SDB-1)

5 maja 2021 zaktualizowane przez: Henrik Fox, MD, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Rozpowszechnienie i dynamika zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów przed i po przeszczepieniu serca – prospektywne jednoośrodkowe badanie

Uważa się, że zaburzenia oddychania podczas snu występują z dużą częstością u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca, a występowanie zaburzeń oddychania podczas snu wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. To badanie ma na celu zbadanie częstości występowania i dynamiki zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca przed i po przeszczepie serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że zaburzenia oddychania podczas snu występują z dużą częstością u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca, a występowanie zaburzeń oddychania podczas snu wiąże się ze zwiększoną śmiertelnością. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie rozpowszechnienia i dynamiki zaburzeń oddychania podczas snu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca przed i po przeszczepieniu serca, ponieważ ten temat jest jeszcze słabo zbadany, a wcześniejsze doniesienia sugerują zmiany w podmiocie zaburzeń oddychania podczas snu po przeszczepie serca . Okoliczności i wpływ zaburzeń oddychania podczas snu lub pozostałości u pacjentów po przeszczepie serca nie są jeszcze dobrze poznane i będą przedmiotem tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Niemcy, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze schyłkową niewydolnością serca przydzieleni i kwalifikujący się do przeszczepu serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze schyłkową niewydolnością serca przydzieleni i kwalifikujący się do przeszczepu serca

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z niewydolnością serca niekwalifikujących się do przeszczepu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik spłycenia bezdechu
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiana wskaźnika spłycenia bezdechu (AHI/h) przed i po przeszczepieniu serca
30 dni po przeszczepie serca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks bezdechu
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiana wskaźnika bezdechów (AI/h) przed i po przeszczepieniu serca
30 dni po przeszczepie serca
Indeks spłycenia
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiana wskaźnika spłycenia krwi (HI/h) przed i po przeszczepieniu serca
30 dni po przeszczepie serca
Wskaźnik desaturacji tlenem
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiana desaturacji tlenem (ODI/h) przed i po przeszczepie serca
30 dni po przeszczepie serca
Czas SaO2 < 90 (%)
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiana w czasie SaO2 < 90 (%) przed i po przeszczepie serca
30 dni po przeszczepie serca
Długość cyklu oddechowego
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiana długości cyklu oddychania przed i po przeszczepie serca
30 dni po przeszczepie serca
Kwestionariusze zdrowotne
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiana w kwestionariuszu MLWH, kwestionariusz ten pozwala uzyskać ocenę jakości życia pacjenta w punktacji (w punktach)
30 dni po przeszczepie serca
Kwestionariusze zdrowotne
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Kwestionariusz ESS, ten kwestionariusz pozwala uzyskać ocenę senności pacjenta w życiu codziennym w punktacji (w punktach)
30 dni po przeszczepie serca
Kwestionariusze zdrowotne
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Krótki formularz 12 kwestionariusz ankiety zdrowotnej, ten kwestionariusz pozwala uzyskać stan zdrowia pacjenta w postaci punktacji (w punktach)
30 dni po przeszczepie serca
Cewnik prawego serca
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiany w cewniku prawego serca przed i po przeszczepieniu serca
30 dni po przeszczepie serca
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: 30 dni po przeszczepie serca
Zmiany w gazometrii krwi przed i po przeszczepieniu serca
30 dni po przeszczepie serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Współpracownicy

Deutsche Stiftung für Herzforschung
Deutsche Herzstiftung e.V.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDSAP-HTX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Badania kliniczne na Zaburzenia oddychania podczas snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj