Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og dynamik af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter før og efter hjertetransplantation (HTx-HDZ-SDB-1)

5. maj 2021 opdateret af: Henrik Fox, MD, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Forekomst og dynamik af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter før og efter hjertetransplantation - et prospektivt enkeltcenterforsøg

Søvnforstyrret vejrtrækning menes at forekomme med en høj prævalens hos patienter med hjertesvigt i slutstadiet, og tilstedeværelsen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning har været forbundet med øget dødelighed. Denne undersøgelse er designet til at undersøge prævalens og dynamik af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med hjertesvigt i slutstadiet før og efter hjertetransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Søvnforstyrret vejrtrækning menes at forekomme med en høj prævalens hos patienter med hjertesvigt i slutstadiet, og tilstedeværelsen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning har været forbundet med øget dødelighed. Denne undersøgelse er designet til at undersøge prævalens og dynamik af søvnforstyrret vejrtrækning hos patienter med hjertesvigt i slutstadiet før og efter hjertetransplantation, da dette emne næppe er undersøgt endnu, og tidligere rapporter tyder på ændringer i entiteten af ​​søvnforstyrret vejrtrækning gennem hjertetransplantation . Omstændighederne og virkningen af ​​søvnforstyrret vejrtrækning eller rester hos hjertetransplanterede patienter er endnu ikke godt forstået og vil være genstand for denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjertesvigt i slutstadiet, der er tildelt og berettiget til hjertetransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hjertesvigt i slutstadiet, der er tildelt og berettiget til hjertetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesvigtpatienter, der ikke er berettiget til hjertetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø Hypopnea Index
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændring i Apnea Hypopnea Index (AHI/h) før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Apnø-indeks
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændring i apnøindeks (AI/h) før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation
Hypopnø-indeks
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændring i Hypopnea Index (HI/h) før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation
Oxygen Desaturation Index
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændring i iltdesaturation (ODI/h) før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation
Tid SaO2 < 90 (%)
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændring i Time SaO2 < 90 (%) før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation
Længde af respirationscyklus
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændring i respirationscykluslængder før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation
Sundhedsspørgeskemaer
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændring i MLWH spørgeskema, dette spørgeskema opnår patientens livskvalitet i en score (i point)
30 dage efter hjertetransplantation
Sundhedsspørgeskemaer
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
ESS spørgeskema, dette spørgeskema opnår patientens søvnighed i dagligdagen i en score (i point)
30 dage efter hjertetransplantation
Sundhedsspørgeskemaer
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Short Form 12 Health Survey Questionnaire, dette spørgeskema opnår patientens helbredsstatus i en score (i point)
30 dage efter hjertetransplantation
Højre hjertekateter
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændringer i højre hjertekateter før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation
Blodgasanalyse
Tidsramme: 30 dage efter hjertetransplantation
Ændringer i blodgasanalyser før og efter hjertetransplantation
30 dage efter hjertetransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Samarbejdspartnere

Deutsche Stiftung für Herzforschung
Deutsche Herzstiftung e.V.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Skøn)

20. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PDSAP-HTX

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Søvnforstyrret vejrtrækning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner