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Prévalence et dynamique des troubles respiratoires du sommeil chez les patients avant et après une transplantation cardiaque (HTx-HDZ-SDB-1)

5 mai 2021 mis à jour par: Henrik Fox, MD, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Prévalence et dynamique des troubles respiratoires du sommeil chez les patients avant et après une transplantation cardiaque - un essai prospectif monocentrique

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Comportemental: Troubles respiratoires du sommeil

Description détaillée

On pense que les troubles respiratoires du sommeil apparaissent à une prévalence élevée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale et la présence de troubles respiratoires du sommeil a été associée à une mortalité accrue. Cette étude est conçue pour étudier la prévalence et la dynamique des troubles respiratoires du sommeil chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale avant et après une transplantation cardiaque, car ce sujet n'a pas encore été étudié et des rapports antérieurs suggèrent des changements dans l'entité des troubles respiratoires du sommeil par transplantation cardiaque. . Les circonstances et l'impact des troubles respiratoires du sommeil ou des résidus chez les patients transplantés cardiaques ne sont pas encore bien compris et feront l'objet de cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- NRW
  - Bad Oeynhausen, NRW, Allemagne, 32545
    - Herz- und Diabeteszentrum NRW

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale assignés et éligibles pour une transplantation cardiaque

La description

Critère d'intégration:

Patients atteints d'insuffisance cardiaque en phase terminale assignés et éligibles pour une transplantation cardiaque

Critère d'exclusion:

patients insuffisants cardiaques non éligibles à la transplantation cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice d'apnée hypopnée Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Modification de l'indice d'apnée hypopnée (IAH/h) avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Indice d'apnée Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Modification de l'indice d'apnée (AI/h) avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque
Indice d'hypopnée Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Modification de l'indice d'hypopnée (HI/h) avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque
Indice de désaturation en oxygène Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Modification de la désaturation en oxygène (ODI/h) avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque
Temps SaO2 < 90 (%) Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Changement dans le temps SaO2 < 90 (%) avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque
Durée du cycle respiratoire Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Modification de la durée du cycle respiratoire avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque
Questionnaires de santé Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Modification du questionnaire MLWH, ce questionnaire obtient la qualité de vie du patient en un score (en points)	30 jours après la transplantation cardiaque
Questionnaires de santé Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Questionnaire ESS, ce questionnaire permet d'obtenir la somnolence du patient dans la vie quotidienne en un score (en points)	30 jours après la transplantation cardiaque
Questionnaires de santé Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Short Form 12 Health Survey Questionnaire, ce questionnaire obtient l'état de santé du patient en un score (en points)	30 jours après la transplantation cardiaque
Cathéter cardiaque droit Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Modifications du cathéter cardiaque droit avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque
Analyse des gaz du sang Délai: 30 jours après la transplantation cardiaque	Changements dans les analyses des gaz du sang avant et après la transplantation cardiaque	30 jours après la transplantation cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Collaborateurs

Deutsche Stiftung für Herzforschung

Deutsche Herzstiftung e.V.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimation)

20 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

PDSAP-HTX

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .