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心臓移植前後の患者における睡眠呼吸障害の有病率と動態 (HTx-HDZ-SDB-1)

2021年5月5日 更新者：Henrik Fox, MD、Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

心臓移植前後の患者における睡眠時呼吸障害の有病率と動態 - 前向きの単一施設試験

睡眠呼吸障害は末期心不全患者に高い罹患率で現れると考えられており、睡眠呼吸障害の存在は死亡率の増加と関連している。 この研究は、心臓移植前後の末期心不全患者における睡眠時呼吸障害の有病率と動態を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

睡眠呼吸障害は末期心不全患者に高い罹患率で現れると考えられており、睡眠呼吸障害の存在は死亡率の増加と関連している。 この研究は、心臓移植前後の末期心不全患者における睡眠呼吸障害の有病率と動態を調査することを目的としています。これは、このテーマはまだほとんど研究されておらず、以前の報告では心臓移植による睡眠呼吸障害の実体の変化が示唆されているためです。 。 心臓移植患者における睡眠呼吸障害や残存物の状況と影響はまだ十分に理解されていないため、この研究の対象となります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • NRW
      • Bad Oeynhausen、NRW、ドイツ、32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心臓移植の対象として割り当てられた末期心不全患者

説明

包含基準:

  • 心臓移植の対象として割り当てられた末期心不全患者

除外基準:

  • 心不全患者は心臓移植の対象外

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸低呼吸指数
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の無呼吸低呼吸指数（AHI /h）の変化
心臓移植後30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無呼吸指数
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の無呼吸指数（AI /h）の変化
心臓移植後30日
低呼吸指数
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の低呼吸指数 (HI /h) の変化
心臓移植後30日
酸素飽和度指数
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の酸素飽和度低下 (ODI /h) の変化
心臓移植後30日
時間 SaO2 < 90 (%)
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の時間 SaO2 < 90 (%) の変化
心臓移植後30日
呼吸周期の長さ
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の呼吸周期の長さの変化
心臓移植後30日
健康アンケート
時間枠：心臓移植後30日
MLWH アンケートの変更。このアンケートは患者の生活の質をスコア (ポイント) で取得します。
心臓移植後30日
健康アンケート
時間枠：心臓移植後30日
ESSアンケートは、患者様の日常生活における眠気をスコア（ポイント）で取得するアンケートです。
心臓移植後30日
健康アンケート
時間枠：心臓移植後30日
短い形式 12 健康調査アンケート。このアンケートは患者の健康状態をスコア (ポイント単位) で取得します。
心臓移植後30日
右心カテーテル
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の右心カテーテルの変化
心臓移植後30日
血液ガス分析
時間枠：心臓移植後30日
心臓移植前後の血液ガス分析値の変化
心臓移植後30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

協力者

Deutsche Stiftung für Herzforschung
Deutsche Herzstiftung e.V.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2020年10月9日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2016年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月5日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PDSAP-HTX

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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