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심장 이식 전후 환자의 수면 장애 호흡의 유병률 및 역동성 (HTx-HDZ-SDB-1)

2021년 5월 5일 업데이트: Henrik Fox, MD, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

심장 이식 전후 환자의 수면 장애 호흡의 유병률 및 역동성 - 전향적 단일 센터 시험

수면 장애 호흡은 말기 심부전 환자에서 높은 유병률로 나타나는 것으로 생각되며 수면 장애 호흡의 존재는 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이 연구는 심장 이식 전후의 말기 심부전 환자에서 수면 장애 호흡의 유병률과 역학을 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수면 장애 호흡은 말기 심부전 환자에서 높은 유병률로 나타나는 것으로 생각되며 수면 장애 호흡의 존재는 사망률 증가와 관련이 있습니다. 이 연구는 심장 이식 전후의 말기 심부전 환자에서 수면 장애 호흡의 유병률과 역학을 조사하기 위해 고안되었습니다. 이 주제는 아직 거의 연구되지 않았으며 이전 보고서에서는 심장 이식을 통한 수면 장애 호흡의 실체에 변화가 있음을 시사합니다. . 심장 이식 환자의 수면 장애 호흡 또는 잔여 호흡의 상황과 영향은 아직 잘 이해되지 않았으며 이 연구의 대상이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, 독일, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심장 이식을 받을 자격이 있는 말기 심부전 환자

설명

포함 기준:

  • 심장 이식을 받을 자격이 있는 말기 심부전 환자

제외 기준:

  • 심장 이식에 적합하지 않은 심부전 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 저호흡 지수
기간: 심장 이식 후 30일
심장 이식 전후 무호흡 저호흡 지수(AHI /h)의 변화
심장 이식 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무호흡 지수
기간: 심장 이식 후 30일
심장 이식 전후의 무호흡 지수(AI /h) 변화
심장 이식 후 30일
저호흡 지수
기간: 심장 이식 후 30일
심장 이식 전후의 저호흡 지수(HI /h) 변화
심장 이식 후 30일
산소 불포화 지수
기간: 심장 이식 후 30일
심장 이식 전후 산소 불포화도(ODI /h)의 변화
심장 이식 후 30일
시간 SaO2 < 90(%)
기간: 심장 이식 후 30일
심장 이식 전후 시간 SaO2 < 90(%)의 변화
심장 이식 후 30일
호흡 주기 길이
기간: 심장 이식 후 30일
심장이식 전후 호흡주기 길이의 변화
심장 이식 후 30일
건강 설문지
기간: 심장 이식 후 30일
MLWH 설문지의 변경, 이 설문지는 환자의 삶의 질을 점수(포인트)로 얻습니다.
심장 이식 후 30일
건강 설문지
기간: 심장 이식 후 30일
ESS 설문지, 이 설문지는 일상생활에서 환자의 졸음을 점수(포인트)로 얻습니다.
심장 이식 후 30일
건강 설문지
기간: 심장 이식 후 30일
약식 12 건강 설문지, 이 설문지는 환자의 건강 상태를 점수(포인트)로 얻습니다.
심장 이식 후 30일
오른쪽 심장 카테터
기간: 심장 이식 후 30일
심장이식 전후 우심장 카테터의 변화
심장 이식 후 30일
혈액 가스 분석
기간: 심장 이식 후 30일
심장이식 전후 혈액가스분석 변화
심장 이식 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

협력자

Deutsche Stiftung für Herzforschung
Deutsche Herzstiftung e.V.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 9일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PDSAP-HTX

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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