Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a dynamika spánkových poruch dýchání u pacientů před a po transplantaci srdce (HTx-HDZ-SDB-1)

5. května 2021 aktualizováno: Henrik Fox, MD, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Prevalence a dynamika spánkových poruch dýchání u pacientů před a po transplantaci srdce – prospektivní studie v jediném centru

Předpokládá se, že poruchy dýchání ve spánku se objevují s vysokou prevalencí u pacientů v konečném stádiu srdečního selhání a přítomnost poruch dýchání ve spánku je spojena se zvýšenou mortalitou. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala prevalenci a dynamiku spánkových poruch dýchání u pacientů v konečném stádiu srdečního selhání před a po transplantaci srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že poruchy dýchání ve spánku se objevují s vysokou prevalencí u pacientů v konečném stádiu srdečního selhání a přítomnost poruch dýchání ve spánku je spojena se zvýšenou mortalitou. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala prevalenci a dynamiku spánkových poruch dýchání u pacientů v konečném stádiu srdečního selhání před a po transplantaci srdce, protože toto téma není dosud téměř studováno a předchozí zprávy naznačují změny v entitě spánkových poruch dýchání prostřednictvím transplantace srdce. . Okolnosti a dopad spánkových poruch dýchání nebo reziduí u pacientů po transplantaci srdce nejsou dosud dobře známy a budou předmětem této studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • NRW
      • Bad Oeynhausen, NRW, Německo, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v konečném stádiu srdečního selhání zařazení a způsobilí pro transplantaci srdce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti v konečném stádiu srdečního selhání zařazení a způsobilí pro transplantaci srdce

Kritéria vyloučení:

  • pacienti se srdečním selháním, kteří nejsou způsobilí k transplantaci srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Apnoe Index hypopnoe
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změna indexu apnoe hypopnoe (AHI /h) před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index apnoe
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změna indexu apnoe (AI/h) před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce
Index hypopnoe
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změna indexu hypopnoe (HI/h) před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce
Index desaturace kyslíku
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změna desaturace kyslíkem (ODI/h) před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce
Čas SaO2 < 90 (%)
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změna času SaO2 < 90 (%) před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce
Délka dýchacího cyklu
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změna délky dýchacího cyklu před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce
Zdravotní dotazníky
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změna v dotazníku MLWH, tyto dotazníky zjišťují kvalitu života pacienta ve skóre (v bodech)
30 dní po transplantaci srdce
Zdravotní dotazníky
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Dotazník ESS, tento dotazník zjišťuje ospalost pacienta v každodenním životě ve skóre (v bodech)
30 dní po transplantaci srdce
Zdravotní dotazníky
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Krátký dotazník zdravotního průzkumu Form 12, tento dotazník zjišťuje zdravotní stav pacienta ve skóre (v bodech)
30 dní po transplantaci srdce
Pravý srdeční katétr
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změny pravostranného srdečního katetru před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce
Analýza krevních plynů
Časové okno: 30 dní po transplantaci srdce
Změny v analýze krevních plynů před a po transplantaci srdce
30 dní po transplantaci srdce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Spolupracovníci

Deutsche Stiftung für Herzforschung
Deutsche Herzstiftung e.V.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PDSAP-HTX

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Porucha dýchání ve spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit