Az alvászavaros légzés gyakorisága és dinamikája a szívátültetés előtti és utáni betegeknél (HTx-HDZ-SDB-1)
2021. május 5. frissítette: Henrik Fox, MD, Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia
Az alvászavaros légzés prevalenciája és dinamikája a szívátültetés előtti és utáni betegeknél – egy leendő egyközponti vizsgálat
Úgy gondolják, hogy az alvászavaros légzés nagy gyakorisággal jelenik meg a végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és az alvászavarok jelenléte a halálozás növekedésével jár együtt.
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az alvászavaros légzés gyakoriságát és dinamikáját végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szívátültetés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy gondolják, hogy az alvászavaros légzés nagy gyakorisággal jelenik meg a végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, és az alvászavarok jelenléte a halálozás növekedésével jár együtt.
Ez a tanulmány az alvászavaros légzés prevalenciáját és dinamikáját vizsgálja végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a szívátültetés előtt és után, mivel ezt a témát még alig tanulmányozták, és a korábbi jelentések azt sugallják, hogy a szívtranszplantáció révén megváltozik az alvászavaros légzés entitása. .
A szívátültetésen átesett betegek alvászavaros légzésének vagy maradványainak körülményei és hatásai még nem teljesen ismertek, és ez a tanulmány tárgya lesz.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Bad Oeynhausen, NRW, Németország, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek szívátültetésre kijelöltek és jogosultak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Végstádiumú szívelégtelenségben szenvedő betegek szívátültetésre kijelöltek és jogosultak
Kizárási kritériumok:
- szívelégtelenségben szenvedő betegek, akik nem jogosultak szívátültetésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe Hypopnea Index
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Az Apnoe Hypopnea Index (AHI/h) változása szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apnoe index
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Az apnoe-index (AI/h) változása szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Hypopnea index
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
A Hypopnea Index (HI/h) változása szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Oxigén deszaturációs index
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Az oxigén deszaturáció (ODI/h) változása szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Idő SaO2 < 90 (%)
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Időváltozás SaO2 < 90 (%) szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
A légzési ciklus hossza
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
A légzési ciklus hosszának változása szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Egészségügyi kérdőívek
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Változás az MLWH-kérdőívben, ez a kérdőív a páciens életminőségét pontban (pontokban) méri.
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Egészségügyi kérdőívek
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
ESS kérdőív, ez a kérdőív a páciens álmosságát a mindennapi életben pontszámban (pontokban) méri.
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Egészségügyi kérdőívek
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Rövid 12-es állapotfelmérés kérdőív, ez a kérdőív a páciens egészségi állapotát pontozásban méri (pontokban)
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Jobb szív katéter
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Változások a jobb szívkatéterben szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
|
Vérgáz elemzés
Időkeret: 30 nappal a szívátültetés után
|
Változások a vérgáz elemzésekben szívátültetés előtt és után
|
30 nappal a szívátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Fox H, Puehler T, Schulz U, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Delayed recovery from Cheyne-Stokes respiration in heart failure after successful cardiac transplantation: a case report. Transplant Proc. 2014 Sep;46(7):2462-3. doi: 10.1016/j.transproceed.2014.06.063.
- Basic K, Fox H, Spiesshofer J, Bitter T, Horstkotte D, Oldenburg O. Improvements of central respiratory events, Cheyne-Stokes respiration and oxygenation in patients hospitalized for acute decompensated heart failure. Sleep Med. 2016 Nov-Dec;27-28:15-19. doi: 10.1016/j.sleep.2016.10.006. Epub 2016 Oct 28.
- Oldenburg O, Wellmann B, Buchholz A, Bitter T, Fox H, Thiem U, Horstkotte D, Wegscheider K. Nocturnal hypoxaemia is associated with increased mortality in stable heart failure patients. Eur Heart J. 2016 Jun 1;37(21):1695-703. doi: 10.1093/eurheartj/ehv624. Epub 2015 Nov 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. október 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 17.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PDSAP-HTX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .